Prima terapie administrată o dată pe lună în HIV, aprobată de FDA

Prima terapie administrată o dată pe lună în HIV, aprobată de FDA
februarie 07 09:00 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat prima terapie care se administrează injectabil o dată pe lună adulților cu HIV.

,,În prezent, standardul de îngrijire pentru pacienții cu HIV include tratamente cu pastile zilnice pentru a-și gestiona în mod adecvat starea. Această aprobare va permite unor pacienți opțiunea de a primi injecții o dată pe lună în locul unui tratament zilnic oral. Având acest tratament disponibil, pentru unii pacienți poate fi o alternativă în gestionarea acestei afecțiuni cronice”, a spus dr. John Farley, directorul Oficiului pentru Boli Infecțioase din Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor al FDA.

Cabenuva (cabotegravir și rilpivirină) a fost aprobat pentru pacienții HIV cu un regim antiretroviral stabil, care nu au antecedente de eșec al tratamentului și nu au rezistență cunoscută sau suspectată nici la cabotegravir, nici la rilpivirină. De asemenea, FDA a aprobat Vocabria (cabotegravir, formulare de tablete), care trebuie administrat în asociere cu Edurant oral (rilpivirină) timp de o lună înainte de a începe tratamentul cu Cabenuva, pentru a se asigura că medicamentele sunt bine tolerate de către pacienți înainte de a trece la tratamentul cu injecția lunară.

Aprobarea Cabenuva de către FDA se bazează pe două studii clinice randomizate, deschise, controlate, care au inclus aproape 1.200 de adulți infectați cu HIV care au avut supresie HIV înainte de a începe tratamentul cu Cabenuva. Pacienții din ambele studii au continuat să aibă supresie HIV la sfârșitul fiecărui studiu, potrivit FDA.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cabenuva au fost reacțiile la locul injectării, febră, oboseală, cefalee, dureri musculo-scheletice, greață, tulburări de somn, amețeli și erupții cutanate.

,,Cabenuva nu trebuie administrat pacienților cu reacții de hipersensibilitate anterioare cunoscute la cabotegravir sau rilpivirină sau pacienților care nu au supresie virală”, a spus reprezentantul FDA.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu