Prof. farm. Robert Ancuceanu, ANMDMR, despre evaluarea noilor terapii: Am ajuns la evaluarea cererilor depuse în lunile martie-aprilie
În ultimii 20 – 30 de ani s-au făcut progrese importante atât în privința diagnosticului osteoporozei, cât și al tratamentului acesteia. În cadrul dezbaterii ,,Osteoporosis 360”, prof. univ. Robert Ancuceanu, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a precizat că în prezent în țara noastră este asigurat accesul la terapiile mai vechi.
Potrivit farm. Ancuceanu, bisfosfonații sunt terapii compensate pe lista B, adică la nivelul de 50%, în plus românii au acces și la singurul anticorp monoclonal autorizat deocamdată și disponibil în România pentru osteoporoză, care este gratuit, fiind folosit ca terapie de a doua linie.
În privința altor eventuale terapii noi referitor la evaluarea tehnologiilor medicale președintele ANMDMR a precizat că a încercat să reducă din întârzieri.
,,Suntem ceva mai bine, am ajuns la evaluarea cererilor depuse în lunile martie – aprilie. De asemenea sperăm ca până la sfârșitul anului în agenție să mai fie angajate câteva persoane pentru a dubla numărul evaluatorilor și sperăm ca în prima partie a anului 2022 să fim la zi cu evaluarea cererilor”, a declarat șeful ANMDMR.
Referitor la ritmul extrem de lent privind autorizarea studiilor clinice în România, durata medie de aprobare fiind de 300 de zile, farmacistul Robert Ancuceanu a recunoscut că acesta a fost un domeniu foarte dureros, în ultimii 10 ani în România.
,,Am propus pentru prima dată după acest interval lung respectarea în litera si spiritul ei a prevederilor Directivei 20/2001, adică aprobarea implicită după 60 de zile de la depunerea unei cereri valide, care sperăm să schimbe destul de mult perspectiva și să favorizeze dezvoltarea acestui domeniu care a fost foarte stânjenit în ultima perioadă. Prin urmare, dacă în 60 de zile de la depunerea unei cereri valide nu există obiecții din partea ANMDMR automat studiul va putea să înceapă fără să mai fie nevoie așteptarea autorizației propriu zise”, a afirmat președintele Agenției.
Acesta a mai spus în cadrul evenimentului ,,Osteoporosis 360”, că intenționează să tripleze numărul de evaluatori la studii clinice.
Ieri președintele Agenției Naționale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România și-a depus demisia din funcție, urmând să părăsească instituția din 15 noiembrie 2021.
Puteți urmări și [VIDEO] Prof. Jean-Yves Reginster, IOF: În România, 75% dintre persoanele care ar trebui să primească un tratament pentru osteoporoză nu sunt tratate
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.