Riscuri privind utilizarea hidroxiclorochinei în tratamentul pacienților cu Covid-19

Riscuri privind utilizarea hidroxiclorochinei în tratamentul pacienților cu Covid-19
mai 23 15:19 2020 Timp citire articol: 3 minut(e)

Utilizarea hidroxiclorochinei în tratamentul pacienților cu Covid-19 este asociată cu un risc de prelungire a intervalului QT și de interacțiuni medicamentoase, arată un document transmis prin mecanismul de comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății din România de către compania Sanofi, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Plaquenil (substanța activă hidroxiclorochină), cu acordul Agenției Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR).

“În ultimele două săptămâni, în contextul tratamentului Covid-19, au fost raportate la nivel global, către Sanofi Global Pharmacovigilance, un număr semnificativ de cazuri grave și care au pus viața în pericol, de prelungire a intervalului QT, torsada vârfurilor, sincopă, stop cardiac și chiar moarte subită. În majoritatea cazurilor, hidroxiclorochina a fost administrată concomitent cu un medicament despre care se cunoaște că induce prelungirea intervalului QT (de exemplu, azitromicină)”, se precizează în document.

Majoritatea pacienților s-au recuperat după întreruperea tratamentului cu hidroxiclorochină.

“Având în vedere gravitatea acestor cazuri, utilizarea off-label a hidroxiclorochinei în tratamentul Covid-19 trebuie evaluată cu atenție de către medicii implicați în tratarea acestor pacienți, iar utilizarea acesteia în asociere cu orice medicament care prelungește QT trebuie supravegheată de către un medic, în spital”, arată documentul.

Potrivit companiei farmaceutice, monitorizarea atentă a pacienților trebuie să fie efectuată și să includă cel puțin următoarele:

– Trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă de hidroxiclorochină.
– Trebuie efectuată monitorizarea cardiacă de la începutul și în timpul tratamentului.
– Trebuie realizată monitorizarea regulată a potasiului și magneziului seric.
– Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu hidroxiclorochină, în situația în care QTc crește peste 60 milisecunde sau QTc absolut crește peste 500 milisecunde.

Documentul a fost transmis în condițiile în care hidroxiclorochina este inclusă în protocolul de tratament pentru pacienții cu Covid-19 din România, aprobat prin ordin al ministrului Sănătății.

În varianta actualizată a ordinului, prezentată vineri de 360medical.ro, hidroxiclorochina este recomandată, în asociere cu lopinavir/ritonavir sau azitromicina, pentru tratamentul pacienților cu forme medii sau severe de Covid-19.

CE ARATĂ ULTIMELE STUDII

Un studiu retrospectiv publicat vineri în “The Lancet”, care a analizat 96.000 de registre medicale ale unor pacienți cu Covid-19 tratați în 671 de spitale din întreaga lume între 20 decembrie 2019 și 14 aprilie 2020, arată că pacienții tratați cu clorochină sau hidroxiclorochină au înregistrat un risc ridicat de aritmii cardiace și de deces.

Este cel mai amplu studiu realizat până acum pe această temă, chiar dacă nu este vorba de un studiu clinic, ci doar observațional. Studiul a fost realizat de o echipă condusă de prof. Mandeep Mehra de la Harvard Medical School și a luat în considerare atât pacienții tratați doar cu clorochină sau hidroxiclorochină, cât și cei tratați cu hidroxiclorochină în asociere cu alt medicament (cel mai adesea azitromicina) în cel mult 48 de ore de la diagnosticarea cu Covid-19.

Mai exact, cercetătorii au analizat 96.032 registre medicale ale pacienților cu Covid-19, din care 1.868 au primit clorochină, 3.016 au primit hidroxiclorochină, 3.783 au primit clorochină în asociere cu antibiotice macrolide, 6.221 au primit hidroxiclorochină în asociere cu antibiotice macrolide, în timp ce 81.144 de pacienți nu au primit niciunul dintre medicamentele anterioare, fiind considerați grup de control.

Potrivit studiului, incidența aritmiilor cardiace a fost cuprinsă între 4,3% și 8,1% în cele 4 grupuri cu pacienți tratați cu clorochină sau hidroxiclorochină, față de 0,3% în grupul de control.

De asemenea, riscul de deces în spital a fost semnificativ mai mare în toate grupurile cu clorochină sau hidroxiclorochină față de grupul de control.

Alte studii privind utilizarea hidroxiclorochinei la pacienții cu Covid-19, de mai mică amploare, au fost prezentate recent în alte mari publicații științifice internaționale – JAMA, NEJM și BMJ. Studiile au arătat fie beneficii modeste, fie rezultate dezamăgitoare.

 

 

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu