UPDATE: Roche România, amendată cu aproape 13 milioane euro de Consiliul Concurenței pentru abuz de poziție dominantă; compania va contesta decizia în instanță

UPDATE: Roche România, amendată cu aproape 13 milioane euro de Consiliul Concurenței pentru abuz de poziție dominantă; compania va contesta decizia în instanță
ianuarie 22 14:22 2020 Timp citire articol: 6 minut(e)

Compania farmaceutică Roche România a fost sancționată de Consiliul Concurenței cu amenzi totale de 59,97 milioane lei (12,9 milioane euro) pentru abuz de poziţie dominantă pe piața unor produse oncologice. Compania Roche a reacționat la anunțul autorității, precizând pentru 360medical.ro că va contesta decizia în instanță și că ar putea depune plângere penală “împotriva tuturor celor ce se fac vinovați de emiterea acestor decizii”. 

REACȚIA ROCHE

UPDATE: Compania a reacționat la sancțiunile anunțate de Consiliul Concurenței, instituție pe care o acuză de “rea-credință”, transmițând că va contesta decizia în instanță.

“Din nefericire, concluziile celor două investigații limitează masiv accesul pacienților la tratamentele de care au nevoie. Compania nostra va contesta în instanța deciziile Consiliului Concurenței în investigatiile nr. 1138/2017 și 1127/2017, deoarece, cu rea-credință, Consiliul Concurenței nu a luat în considerare o serie de dovezi ce susțin nevinovăția companiei, și a ignorat în totalitate o hotărâre judecătorească definitivă ce stabilește acest lucru, în cazul investigației privind achiziția centralizată de produse oncologice”, au afirmat reprezentanții Roche, pentru 360medical.ro.

“Pe lângă contestarea în instanță a celor două decizii, ne rezervăm dreptul de a depune plângere penală împotriva tuturor celor ce se fac vinovați de emiterea acestor decizii ce au un vădit caracter părtinitor și lipsit de profesionalism”, mai arată reprezentanții companiei.

MOTIVAREA CONSILIULUI CONCURENȚEI

Sancțiunile au fost aplicate în urma a două investigaţii declanșate în anul 2017, a precizxat autoritatea anti-monopol, într-un comunicat.

În cadrul primei investigaţii, autoritatea de concurenţă a constatat că, în perioada 2017-2019, grupul Roche adoptat o strategie comercială menită să elimine concurența la licitații și să întârzie intrarea pe piață a unor medicamente similare.

Comportamentul Roche s-a manifestat, în cursul anului 2017, în contextul participării la achiziția publică centralizată pentru medicamentele cu substanțele active rituximab și trastuzumab, în cadrul programului național de oncologie, precum și în cadrul a 47 de licitații organizate la nivel de spital pentru aprovizionarea cu aceleași medicamente.

Pentru a evita monopolizarea pieței distribuției unui medicament, legislația în vigoare prevede că un producător este obligat să furnizeze medicamente către minim trei distribuitori.

Astfel, deși Roche a vândut medicamentele ce conțineau rituximab și trastuzumab către distribuitorii parteneri, care i-au fost și concurenți în aceste licitații, prețul oferit distribuitorilor a fost mai mare decât prețul său de ofertare la licitațiile publice.

În acest fel, Roche și-a eliminat concurența la licitații, deoarece distribuitorii nu au putut participa în cadrul acestor proceduri în condiții rezonabile, care să le asigure desfășurarea activității în mod eficient, susține Consiliul Concurenței.

În același timp, această strategie a fost motivată de intenția de a întârzia și de a îngreuna accesul pe piață a variantelor similare concurente cu produsele Roche (Mabthera și Herceptin).

Distribuitorii de medicamente nu comercializau exclusiv produse ale Roche și, ca urmare, în situația în care ar fi câștigat o licitație pentru medicamente ce conțineau substanțe active rituximab și trastuzumab, pe parcursul contractului ar fi putut înlocui produsele Roche cu variante similare, mai ieftine, ale altor producători.

Prin urmare, acțiunile Roche au creat anumite bariere la intrarea pe piață, cu efecte de închidere a acesteia, ceea ce a întârziat apariția alternativelor biosimilare, potrivit autorității de concurență.

„Această strategie pusă în practică cu ocazia participării la procedurile de achiziție publică, cu scopul de a întârzia accesul pe piață a produselor biosimilare, afectează bugetul CNAS alocat programului național de oncologie. Astfel, decontând prețul medicamentelor inovative, acesta suportă costuri semnificativ mai mari decât dacă ar fi decontat medicamentele biosimilare, mai ieftine” a declarat președintele Consiliului Concurenței, Bogdan Chirițoiu, citat în comunicat.

“Economia realizată pe termen scurt de către Ministerul Sănătații este aparentă, pe termen lung, estimăm că, în cazul licitației naționale, alternativele biosimilare ar fi putut aduce economii de circa 7,1 mil. euro bugetului programului național de oncologie”, a completat Chirițoiu.

Pentru acest comportament, compania Roche a fost amendată cu 44,17 milioane lei (9,5 milioane euro).

Medicamentele având substanţele active rituximab, trastuzumab și bevacizumab sunt indicate terapeutic pentru tratamentul mai multor afecţiuni oncologice, printre care: leucemie limfocitară cronică, cancer mamar, cancer ovarian sau cancer renal.

În cadrul celei de-a doua investigaţii, Consiliul Concurenţei a constatat că, în aceeași perioadă 2017 – 2019, Roche a implementat o strategie pentru a împiedica vânzările de medicamente concurente, mai ieftine, care conţin substanţa activă erlotinib.

Din strategia Roche au făcut parte direcționarea pacienților către propriului produs, mai scump, Tarceva, prin Cardul de pacient Roche și Call Center-ul Roche, și acoperirea diferenței de preț ce ar fi trebuit plătită de către pacienţi la achiziţia Tarceva, pentru ca aceștia să nu cumpere un alt medicament similar.

Consiliul Concurenței consideră că bugetul alocat decontării Tarceva ar fi permis decontarea mai multor medicamente similare pentru pacienți.

Potrivit estimărilor autorității, din bugetul Fondului National Unic de Asigurări Sociale de Sănătate (FNUASS) au alocate suplimentar sume de peste 2 milioane lei pentru decontarea medicamentului produs de Roche, comparativ cu situația în care pacienții ar fi optat pentru o varianta similară a aceluiași medicament.

“Companiile producătoare de inovative trebuie să se concentreze pe dezvoltarea și introducerea pe piață a unor medicamente noi, mai eficiente, care să aducă îmbunătățiri stărilor pacientilor, și nu pe exploatarea medicamentelor ieșite de sub patent, pentru care există variante mai ieftine”, a mai spus președintele Consiliului Concurenței.

Pentru această practică, Roche România a fost sancţionată cu 15,8 milioane lei (3,4 milioane euro).

Tarceva conține substanța activă erlotinib și este utilizat în tratamentul cancerului pulmonar, respectiv în tratamentul cancerului pancreatic.

Autoritatea de concurență a atras atenția de mai multe ori (în urma derulării unor analize pe piața farmaceutică) asupra faptului că gradul de penetrare al medicamentelor generice (mai ieftine) este redus față de celelalte state ale Uniunii Europene, deși acestea sunt cu cel puţin 35% mai ieftine decât variantele lor inovative.

În cadrul investigațiilor, Consiliul Concurenţei a efectuat inspecţii inopinate, la sediul companiei, documentele ridicate fiind analizate în cadrul procedurii specifice.

Inspecţiile inopinate sunt autorizate de Curtea de Apel Bucureşti şi sunt justificate de necesitatea obţinerii tuturor informaţiilor şi documentelor necesare clarificării posibilei practici anticoncurenţiale analizate.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu