România, codașă în UE la numărul de studii clinice derulate. ANMDMR: La nivelul autorizărilor, în acest moment suntem în primii zece din Europa

România, codașă în UE la numărul de studii clinice derulate. ANMDMR: La nivelul autorizărilor, în acest moment suntem în primii zece din Europa
mai 14 13:44 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 3 minut(e)

Studiile clinice sunt vitale pentru pacienții români, mai ales pentru cei care suferă de boli ale căror tratamente nu sunt disponibile în România, dar și pentru sistemul național de sănătate. Și statul român are de câștigat din derularea studiilor clinice la noi, în condițiile în care 27% din valoarea de piață a studiilor clinice reprezintă beneficiile generate pentru bugetul de stat. Cu toate acestea, în România se derulează de zece ori mai puține studii clinice decât media europeană, potrivit Asociaţiei Române a Producătorilor Internaţionali de Medicamente (ARPIM). Președintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), Răzvan Prisada, dă asigurări că obstacolele birocratice în calea derulării studiilor clinice au fost înlăturate. 

În prezent, în România sunt derulate cinci studii clinice la un milion de locuitori, de zece ori mai puţin decât media europeană (50 la un milion de locuitori), a precizat marți directorul executiv al ARPIM, Dan Zaharescu.

“Media europeană este de 50 de studii clinice la un milion de locuitori şi sunt ţări care au peste 100 de studii clinice la un milion de locuitori. Dacă, cu cinci studii clinice la un milion de locuitori, România ajunge să atragă undeva în jurul a 70 – 80 milioane de euro, dacă am face de zece ori mai multe studii clinice am ajunge să atragem 700 – 800 de milioane de euro pe an investiţii directe în acest domeniu”, a afirmat Dan Zaharescu, la conferinţa “Industria farmaceutică, partener strategic al statului în sănătate”, citat de Agerpres.

“Pacientul beneficiază de investigaţii care sunt finanţate de sponsorul studiului. Deci el nu mai este în cheltuiala statului. Statul câştigă pe partea asta şi din taxele care sunt plătite. Medicii implicaţi în studiile clinice câştigă din sumele pe care le primesc pentru prestaţiile pe care le realizează”, a completat directorul ARPIM.

Președintele ANMDMR, instituția care autorizează studiile clinice, a dat asigurări că în prezent nu mai există vreun blocaj birocratic şi nicio întârziere la autorizările în derularea studiilor clinice.

“La nivelul autorizărilor în acest moment suntem în primii zece din Europa, de unde eram penultimii. (…) Vorbim despre sănătate fără cheltuiala statului”, a spus Răzvan Prisada.

Un raport lansat în 2020 de ARPIM și IQVIA  arată că România este codașă în regiune în privința studiilor clinice, fiind depășită de toate statele din flancul estic al UE.

Piața studiilor clinice din România însumează doar 72 milioane euro, însă are potențialul de a atinge 802 milioane euro dacă numărul de studii clinice la un milion de locuitori ar fi aliniat la nivel de țară cu cele mai performante țări din regiune – și chiar 1,4 miliarde euro prin comparație cu cele mai performante țări din UE.

În total, 8.988 de pacienți din România au fost înrolați în studiile clinice demarate în 2019, aducând o economie majoră la bugetul de stat, potrivit raportului.

În decembrie 2022, Alianța Universitară G6-UMF, Ministerul Sănătății și Local American Working Group au intrat într-un parteneriat pentru crearea unui hub de inovație în Sănătate, care ca scop creșterea rezilienței și sustenabilității sistemului de sănătate din România, în baza unei colaborări active între mediul public și cel privat.

Proiectul s-a extins în acest an prin alăturarea a două asociații de pacienți și vizează creșterea capacității de derulare a studiilor clinice în România, inclusiv prin dezvoltarea unui plan național strategic pentru studii clinice.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu