Schimbări în comisia națională de bioetică a medicamentului

Schimbări în comisia națională de bioetică a medicamentului
noiembrie 24 14:12 2022 Timp citire articol: 2 minut(e)

Ministerul Sănătății intenționează să modifice componența și regulamentul de organizare ale Comisie Naționale de Bioetică a Medicamentelor și a Dispozitivelor Medicale (CNBMDM), în acord cu ultimele reglementări europene. 

Măsura este cuprinsă într-un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sănătății, care urmează să înlocuiască ordinul ministrului sănătății nr. 1.446/2009 (pentru înființarea Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și pentru aprobarea componenței acesteia).

Comisia are în componență 9 membri și 3 membri supleanți, care pot avea următoarele specialități: medici, farmaciști, biologi, biochimiști sau juriști.

Noii membri ai comisiei vor fi: prof. dr. Doina Drăgănescu, prof. dr. Emanoil Ceaușu, prof. dr. Victor Eugen Strâmbu, prof. dr. Mircea Beuran, prof. dr. farm. Ileana Chiriță, farmacist dr. Speranța Prada, farmacist dr. Brândușa Rădulescu, preot. conf. dr. Cezar Antonio Dumitrașcu (medic de familie) și jr. Ioana Luminița Popescu.

Membrii supleanți propuși de Ministerul Sănătății sunt farmacist dr. Elena Truță, farmacist dr. Raluca Panțău și asist. dr. Radu Adrian.

În cadrul primei ședințe, membrii comisiei vor alege prin vot, cu majoritate simplă, biroul executiv, respectiv președintele, vicepreședintele și secretarul general al comisiei.

Potrivit proiectului noului regulament, CNBMDM este un organism independent fără personalitate juridică, care efectuează analiza etică și emite avize în baza Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman.

Comisia este constituită din profesioniști din domeniul sănătății și include cel puțin un membru care nu este specialist în domeniul sănătății și care reprezintă pacienții sau organizațiile pacienților.

Comisia are ca obiectiv protejarea vieții, sănătății, demnității, drepturilor, siguranței, intimității și bunei stări a subiecților umani participanți la studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman sau dispozitive medicale, efectuate în scopul asigurării progresului terapiei.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu