Simpozionul de Studii Clinice 2019 | Dr. Barbara Schug (SocraTec R&D): Este nevoie de mai multă colaborare între statele membre pentru a susține realizarea de studii clinice în UE

Simpozionul de Studii Clinice 2019 | Dr. Barbara Schug (SocraTec R&D): Este nevoie de mai multă colaborare între statele membre pentru a susține realizarea de studii clinice în UE
octombrie 11 12:29 2019 1 minut(e)

Dr. Barbara Schug, managing partner în cadrul companiei SocraTec R&D din Germania, consideră că este nevoie de mai multă colaborare între statele membre pentru a stimula realizarea de studii clinice în Uniunea Europeană și pentru a susține realizarea de studii în mai multe țări.

“Este nevoie de a aduce țările UE împreună pentru a stimula studiile clinice în Europa și a facilita studiile clinice multi-state”, a afirmat dr. Barbara Schug.

Expertul german a explicat, la Simpozionul de Studii Clinice 2019 organizat vineri în București, că problemele esențiale în procesul de aprobare a unui studiu clinic țin de drepturile pacienților și de siguranța studiilor.

De asemenea, un obstacol în realizarea de studii clinice multi-state este faptul că în prezent comisiile etice ale statelor din UE nu sunt armonizate.

Expertul a subliniat că Brexit reprezintă o provocare pentru autoritățile de reglementare europene, dar consideră că ieșirea Marii Britanii din UE nu ar trebui să reprezinte un dezavantaj pentru studiile clinice din Europa.

Potrivit expertului, România are specialiști buni și dispune de calitate pentru a performa pe plan internațional în studii clinice.

“Am fost implicată într-un studiu clinic în care au participat Germnai și România, iar rezultatele au fost excelente, calitatea probelor la fel”, a menționat dr. Barbara Schug.

Expertul a subliniat că reglementările din UE în privința studiilor clinice au trei obiective principale: armonizare, simplificare și transparență.

Prima ediție a unui simpozion de studii clinice organizat în România sub patronajul EUCROF și ACCSCR se desfășoară vineri, 11 octombrie, la București. Invitați din 14 țări, reputați lideri de opinie, vorbesc despre ultimele noutăți în cercetare clinică pentru domeniile farmaceutic şi de biotehnologie medicală.

360medical.ro este partener media al evenimentului. 

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.