Simpozionul de Studii Clinice 2019 | Michael Fleischer (World Courier): Este nevoie de un control strict al lanțului logistic pentru a menține integritatea produselor farmaceutice și probelor prelevate

Simpozionul de Studii Clinice 2019 | Michael Fleischer (World Courier): Este nevoie de un control strict al lanțului logistic pentru a menține integritatea produselor farmaceutice și probelor prelevate
octombrie 11 11:18 2019 2 minut(e)

Michael Fleischer director responsabil cu calitatea în cadrul World Courier (Germania), a vorbit, în cadrul Simpozionul de Studii Clinice 2019 din București, despre importanța lanțului logistic în cadrul transportului și depozitării produselor farmaceutice și probelor prelevate de la pacienți, anunțând și noi reglementări mai stricte în această privință.

“Există provocări pe lanțul logistic în sectorul farmaceutic sau în studii clinice. Sunt multe părți implicate: de la producător, la firma de ambalaje, transportator, depozit, până la destinatarul final. Este un lanț logistic foarte complex, în care produsele farmaceutice pot trece prin climate diferite”, a explicat Michael Fleischer.

“De aceea există cerințe stricte de menținere a temperaturii pe perioada transportului, dar și de integritate a eșantioanelor”, a adăugat el.

Managerul a menționat că studiile clinice au devenit tot mai complexe, la fel și produsele farmaceutice, iar reglementările devin, de asemenea, mai stricte.

“În cazul studiilor clinice, trebuie să fim pregătiți să livrăm medicația la pacient și să prelevăm probele de la pacienți. Facem multe transporturi în nitrogen lichid sau gheață, controlul temperaturii este esențial în acest domeniu”, a menționat specialistul.

Managerul a menționat că, pe perioada transportului unui produs farmaceutic, există riscuri similare ca și în faza de producție, de aceea reglementările devin tot mai stricte.

Pentru partea de transport și depozitare, în prezent există ghidurile GDP (good distribution practices) și GSP (good storage practices), așa cum pentru producție există GMP.

Însă responsabilii din cadrul Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) se vor reuni în curând pentru a discuta despre noile versiuni ale ghidurilor GSP și GDP, care ar putea fi fuzionate într-un ghid unic – GSDP.

“Noile ghiduri vor fi introduse treptat în legislațiile naționale. Noile ghiduri vor impune analiza tuturor riscurilor identificate pe lanțul logistic”, a mai spus managerul german.

Prima ediție a unui simpozion de studii clinice organizat în România sub patronajul EUCROF și ACCSCR se desfășoară vineri, 11 octombrie, la București. Invitați din 14 țări, reputați lideri de opinie, vorbesc despre ultimele noutăți în cercetare clinică pentru domeniile farmaceutic şi de biotehnologie medicală.

360medical.ro este partener media al evenimentului. 

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Niciun comentariu!

Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.

Adaugă un comentariu

Datele tale sunt în siguranță! Adresa de e-mail nu va fi publicată. Datele introduse nu vor fi distribuite către terți.
Câmpurile marcate cu * sunt obligatorii.