Spray nazal împotriva migrenelor, autorizat în SUA

Spray nazal împotriva migrenelor, autorizat în SUA
septembrie 07 17:26 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Administrația pentru alimente și medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat o formulă cu administrare intranazală de mesilat de dihidroergotamină (DHE) pentru tratamentul acut al migrenei cu sau fără aură la adulți.

Medicamentul Trudhesa ( anterior denumit INP104), dezvoltat de compania Impel NeuroPharma, folosește tehnologia de livrare olfactivă de precizie pentru a descărca DHE (0,725 mg per spray) rapid în fluxul sanguin prin tractul nazal superior, bogat vascularizat.

Rezultatele studiului clinic de faza a III-a STOP 301 au arătat că formularea intranazală a DHE a fost bine tolerată, în condiții de siguranță,  într-o perioadă de peste 52 săptămâni pentru tratamentul migrenei acute.

Cele mai frecvente efecte adverse raportate au fost: congestie nazală, greață, disconfort nazal și vărsături.

Rapoartele de eficacitate au mai arătat că la două ore după administrarea unei singure doze, 38% dintre pacienți au raportat lipsa durerii. Dintre aceștia, 7,1% au raportat reapariția migrenei după 24 de ore, iar 14,3% au raportat reapariția migrenei după 48 de ore.

Aproximativ 52% dintre pacienți au raportat însă că au scăpat de principalul simptom neplăcut la 2 ore după tratament, în timp ce 66,3% au raportat ameliorarea durerii la 2 ore după primul atac tratat cu spray nazal.

Tratamentul combină eficacitatea de lungă durată a DHE cu un  nou sistem de livrare, care permite pacienților să-și autoadministreze tratamentul oriunde s-ar afla și în orice moment al unui atac de migrenă.

Conform specialiștilor, spray-ul nazal nou aprobat oferă o soluție rapidă, susținută și consecventă chiar și atunci când este luat târziu într-un atac de migrenă.

Astfel, prin livrarea nazală se eludează tractul gastro-intestinal și fenomenele comune asociate cu migrena, respectiv greața și gastropareza, care pot avea un impact asupra eficienței tratamentelor orale.

Medicamentul se autoadministrează într-o singură doză oricând în timpul migrenei, astfel încât pacienții nu trebuie să se îngrijoreze că au ratat un anume interval de timp, în care medicamentul este cel mai eficient, așa cum se întâmplă în cazul tratamentelor orale existente.

Compania producătoare a anunțat că intenționează să lanseze Trudhesa la începutul lunii octombrie.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu