Un antibiotic împotriva bacteriilor rezistente, autorizat în SUA

Un antibiotic împotriva bacteriilor rezistente, autorizat în SUA
aprilie 04 12:06 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

Se estimează că infecțiile rezistente la antibiotice vor ajunge din urmă cancerul, ca una dintre principalele cauze de deces până în 2050, ceea ce face ca limitarea răspândirii bacteriilor rezistente să reprezinte o prioritate la nivel mondial.

Autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătății, FDA, a anunțat miercuri, printr-un comunicat că a aprobat un nou antibiotic pentru infecții bacteriene, inclusiv tulpini multirezistente la medicamente.

Compania Basilea Pharmaceutica, cu sediul în Elveția, a solicitat aprobarea antibioticului său ceftobiprol  medocaril, cu administrare intravenoasă, pentru tratamentul a trei afecțiuni – bacteriemie cu stafilococ auriu (SAB), infecții bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate (ABSSSI), și pentru pentru pacienți adulți și pediatrici (de la 3 luni la mai puțin de 18 ani) cu pneumonie bacteriană dobândită în comunitate.

Ceftobiprolul, fracțiunea activă a promedicamentului ceftobiprol medocaril, este un antibiotic cefalosporinic de generație avansată pentru administrare intravenoasă, cu activitate bactericidă rapidă împotriva unei game largi de bacterii Gram-pozitive, cum ar fi Staphylococcus aureus (stafilococul auriu), inclusiv tulpini rezistente la meticilină (MRSA), și bacterii Gram-negative, a precizat compania.

În studiile de testare clinică, antibioticul ceftobiprol al producătorului elvețian de medicamente a părut să fie la fel de eficient ca și daptomicina, un medicament mai vechi, în cazul a aproximativ unul din patru pacienți care aveau infecții cu S. aureus rezistent la meticilină (MRSA) deosebit de greu de tratat, potrivit rezultatelor publicate, în revista medicală The New England Joural of Medicine- NEJM.

Aprobarea extinde opțiunile pentru pacienții din Statele Unite care ar fi putut dezvolta o rezistență la antibioticele disponibile în prezent.

Peste 2,8 milioane de infecții rezistente la antimicrobiene apar în fiecare an în SUA, potrivit datelor Centrelor guvernamentale pentru Prevenirea și Controlul Bolilor (CDC).

Piața americană pentru antibioticul intravenos, care va fi vândut sub numele de Zevtera, este estimată la 5,50 miliarde de dolari, potrivit analiștilor.

Potrivit specialiștilor, medicamentul se diferențiază de actualele tratamente disponibile pe piață, care nu au mai fost actualizate de zeci de ani, informează Reuters.

Printre indicațiile medicamentului se numără SAB, care este o cauză gravă de infecție a sângelui asociată cu rate ridicate de mortalitate, și infecții bacteriene acute ale pielii și ale structurii pielii, care provoacă umflarea pielii.

Aprobarea s-a bazat pe datele provenite din trei studii separate în stadiu avansat pentru fiecare indicație, în care tratamentul, care va fi pus pe piața din Statele Unite sub denumirea comercială de Zevtera, a îndeplinit obiectivele principale și a arătat o îmbunătățire a simptomelor.

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz negativ, la 18 februarie 2010, recomandând refuzul autorizației de introducere pe piață în Uniunea Europeană a medicamentului, destinat tratamentului infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu