Un medicament biosimilar al Enbrel dezvoltat de Samsung Bioepis a fost aprobat în SUA

Un medicament biosimilar al Enbrel dezvoltat de Samsung Bioepis a fost aprobat în SUA
aprilie 27 10:23 2019 Timp citire articol: 1 minut(e)

Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA) a aprobat un bisimilar al medicamentului Enbrel (etanercept), cu toate indicațiile terapeutice ale medicamentului original.

Medicamentul Enbrel (etanercept) a fost dezvoltat de Pfizer și este indicat, ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente, pentru poliartrita reumatoidă, artrita juvenilă idiopatică, artrita psoriazică, apondilartrita axială, spondilita anchilozantă și psoriazisul în plăci.

Produsul biosimilar dezvoltat de Samsung Bioepis este denumit Eticovo (etanercept-ykro) și a fost deja aprobat pe mai multe piețe sub denumirile comerciale Benepali și Brenzys.

Astfel, medicamentul biosimilar a fost aprobat în 2015 în Coreea de Sud și în 2016 în Uniunea Europeană, Canada, Australia și pe alte piețe.

Aprobarea în SUA a venit după realizarea unor studii clinice.

Produsele farmaceutice biosimilare nu sunt replici exacte ale medicamentelor inovative, fiind produse în celule vii, dar au un efect similar.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu