Un medicament pentru boala Alzheimer dezvoltat de Biogen a fost aprobat în SUA

Un medicament pentru boala Alzheimer dezvoltat de Biogen a fost aprobat în SUA
iunie 08 10:50 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor din Statele Unite (FDA) a autorizat luni medicamentul aducanumab, primul tratament care țintește o cauză a bolii Alzheimer, pe fondul unor controverse legate de eficacitatea medicamentului. 

Medicamentul va fi comercializat în SUA la un preț de listă de 56.000 de dolari pe pacient pe an.

Tratamentul aducanumab elimină plăcile de proteine beta-amiloide din creierul pacienților cu Alzheimer în fazele timpurii ale bolii, ceea ce reduce impactul afecțiunii, în special pierderea memoriei și invaliditatea.

Totuși, mulți experți subliniază că nu poate fi vorba încă de o terapie care să vindece boala. “Acest tratament nu vindecă boala. Să sperăm că va încetini prrogresia afecțiunii”, a afirmat dr. Ronald Petersen, expert în boala Alzheimer în cadrul Mayo Clinic, citat de Reuters.

Decizia de autorizare a fost luată de către FDA pe baza studiilor clinice prezentate de compania producătoare, care au avut rezultate mixte, dar au demonstrat reducerea plăcilor de proteine beta-amiloide din creier – o evoluție considerată benefică pentru pacienți.

Totuși, este vorba de o autorizare condiționată, compania Biogen fiind obligată să organizeze un nou studiu clinic care să confirme beneficiile noului tratament în următorii ani.

Unii membri ai comisiei care a decis autorizarea medicamentului au votat împotriva aprobării, considerând că rezultatele studiilor clinice nu sunt concludente și că este nevoie de dovezi suplimentare.

Însă asociațiile care reprezintă pacienții din SUA au solicitat aprobarea medicamentului, deoarece nu există opțiuni terapeutice pentru boala Alzheimer.

Medicamentul aducanumab a fost testat în studii clinice doar la pacienți în faza timpurie a bolii Alzheimer care au o anumită componentă a plăcilor de proteine beta-amiloide. Totuși, autorizarea emisă de FDA nu limitează folosirea medicamentului doar la această categorie de pacienți.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu