Un medicament pentru o boală rară ce crește nivelul de colesterol poate fi administrat și copiilor în SUA

Un medicament pentru o boală rară ce crește nivelul de colesterol poate fi administrat și copiilor în SUA
martie 22 16:10 2023
Articol scris de:
Timp citire articol: 1 minut(e)

Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat extinderea utilizării unui medicament la copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani pentru a trata o boală foarte rară care provoacă niveluri ridicate de colesterol. Este primul medicament pentru tratarea copiilor sub 10 ani cu această afecțiune.

Hipercolesterolemie familială homozigotă (HFHo) este o afecțiune ereditară care afectează aproximativ 1.300 de persoane în Statele Unite.

Boala determină niveluri ridicate de colesterol LDL (lipoproteine cu densitate scăzută) și tipuri de boli cardiovasculare premature.

Terapiile de scădere a lipidelor sunt cele mai frecvent utilizate medicamente pentru nivelurile ridicate de colesterol LDL, denumit uneori și colesterolul „rău”.

Medicamentul Evkeeza (evinacumab) este un anticorp monoclonal uman, destinat pentru administrare prin perfuzie intravenoasă, și a fost aprobat inițial în februarie 2021 pentru pacienții cu vârsta de 12 ani și peste, cu HFHo.

Extinderea utilizării face ca medicamentul compnaiei americane Regeneron să fie primul de acest gen pentru tratarea copiilor sub 10 ani cu această afecțiune.

Prețul de listă al medicamentului variază în funcție de greutatea pacientului și se așteaptă să fie de aproximativ 450.000 de dolari pe an în medie, potrivit unei declarații a companiei americane din 2021.

Medicamentul este autorizat și în Uniunea Europeană și este indicat ca adjuvant la regimul alimentar și alte terapii de scădere a valorilor colesterolului de tip lipoproteine cu densitate mică (LDLC), pentru tratamentul pacienților adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste cu hipercolesterolemie familială homozigotă (HFHo).

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu