Un medicament pentru obezitate evaluat în „regim accelerat” în SUA

Un medicament pentru obezitate evaluat în „regim accelerat” în SUA
octombrie 07 11:49 2022
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) va evalua în „regim accelerat” un medicament pentru obezitate, care a fost inițial aprobat anul acesta pentru tratarea diabetului de tip 2.

Compania farmaceutică americană Eli Lilly a anunțat joi că FDA a acceptat să evalueze în regim accelerat medicamentul său pentru obezitate, tirzepatidă.

Anunțul vine la câteva luni după ce un studiu a arătat că medicamentul îi ajută pe oameni să piardă mai mult de 20% din greutate.

Tirzepatida, dezvoltată de compania farmaceutică americană Eli Lilly, este o injecție administrată o dată pe săptămână sub piele, dezvoltată pentru tratamentul diabetului de tip 2.

Deși nu este încă indicat pentru obezitate medicamentul pentru diabet pare să favorizeze scăderea în greutate, mimând efectele hormonilor naturali numiți incretine. Acești hormoni scad zahărul din sânge, după mese, și ajută la reglarea proceselor metabolice legate de digestie.

FDA a acordat medicamentului statutul de „procedură de urgență”, ceea ce îl face eligibil pentru o revizuire accelerată.

În aprilie, Eli Lilly a raportat că medicamentul și-a atins obiectivul de a ajuta pacienții să piardă mai mult de 20% din greutate într-un studiu clinic în fază avansată. Compania farma intenționează acum să trimită date obținute în mod regulat în acest an și se așteaptă la mai multe date la începutul anului viitor.

Decizia vine și în urma faptului că obezitatea continuă să fie o problemă majoră de sănătate în Statele Unite, unde se estimează că boala afectează peste 40% din populație, costând aproape 173 de miliarde de dolari anual, potrivit datelor federale.

Medicamentul, care a fost aprobat de către FDA pentru tratarea diabetului de tip 2 în mai, în SUA, și în iulie a primit și aprobarea Agenției Europene a Medicamentului (EMA), pentru utilizare în UE, a produs „reduceri substanțiale și susținute ale greutății corporale” în investigațiile clinice pentru efectele asupra greutății corporale la persoanele obeze și supraponderale, într-un studiu clinic de fază 3, ale cărui rezultate au fost publicate în The New England Journal of Medicine.

Dacă va fi aprobat, se așteaptă ca medicamentul, comercializat sub numele de Mounjaro, să devină un tratament de succes pentru obezitate.

Medicamentele mai noi pentru obezitate, cum ar fi Wegovy, al companiei Novo Nordisk, și Mounjaro, precum și medicamentele pentru diabet, se așteaptă, de asemenea, să îmbunătățească simțitor afecțiunile care duc la insuficiență renală.

Analiștii apreciază că revizuirea rapidă a medicamentului tirzepatidă pentru obezitate ar putea dura șase luni sau mai puțin, după ce compania va finaliza transmiterea datelor, ceea ce ar putea face ca probabilă o aprobare până la sfârșitul anului viitor.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu