Un medicament experimental pentru tulburări cronice de somn trece cu succes de faza finală de testare

martie 25 15:15 2024

Articol scris de:

Beatrice Popa

Timp citire articol: 3 minut(e)

O terapie experimentală a redus frecvența episoadelor de slăbiciune musculară legate de o tulburare de somn numită narcolepsie („boala somnului”), într-un studiu în fază avansată. Persoanele cu narcolepsie suferă de o somnolență incontrolabilă pe parcursul zilei și pot adormi brusc în orice moment, în timpul oricarui tip de activitate.

Narcolepsia, cunoscută și sub numele de sindromul Gelineau, este o afecțiune cronică a sistemului nervos (tulburare neurologică). Boala neurologică incurabilă are la bază inabilitatea creierului de a regla ciclurile naturale de somn și veghe.

Tulburarea provoacă somnolenţă excesivă în timpul zilei, însoțită în majoritatea cazurilor de cataplexie – criză hipotonică musculară sau paralizie temporară bruscă: scăderea bruscă a tonusului muscular ca răspuns la o emoţie cum ar fi furia, bucuria, frica.

Această afecțiune este însoțită de o pierdere bruscă a tonusului muscular, ceea ce duce la apariția slabiciunii musculare, iar în cazurile grave, este caracterizata de cataplexie (imposibilitatea de a controla mușchii)

Axsome Therapeutics, o companie biofarmaceutică americană, care dezvoltă și furnizează terapii noi pentru gestionarea tulburărilor sistemului nervos central (SNC), a anunțat luni, într-un comunicat, că AXS-12 (reboxetină), un inhibitor foarte selectiv și puternic al recaptării norepinefrinei și modulator al dopaminei corticale, a atins obiectivul principal și a redus semnificativ frecvența atacurilor de cataplexie în comparație cu placebo la pacienții cu narcolepsie în cadrul studiului de fază 3 SYMPHONY.

Compania cu sediul în New York caută să își extindă aria de acoperire pe piața tratamentelor împotriva tulburării neurologice cronice care cauzează somnolență excesivă în timpul zilei și ațipiri involuntare.

Celălalt medicament al companiei americane, Sunosi (solriamfetol clorhidrat), este aprobat și în Uniunea Europeană, și este indicat pentru îmbunătățirea stării de veghe și pentru reducerea somnolenței diurne excesive la pacienții adulți cu narcolepsie (cu sau fără cataplexie), precum și pentru a îmbunătăți starea de veghe și a reduce somnolența diurnă excesivă (SDE) la pacienții adulți cu apnee obstructivă de somn (AOS).

Aproximativ 70% dintre pacienții cu narcolepsie suferă, de asemenea, de episoade de cataplexie, potrivit datelor Centrelor americane pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), care pot provoca dificultăți de vorbire sau slăbiciune musculară declanșate de emoții intense, informează Reuters.

Narcolepsia a afectat aproximativ 44 de indivizi la 100.000 de persoane în Statele Unite în 2016, potrivit datelor guvernului american.

În cadrul studiului, terapia AXS-12 a redus atacurile de cataplexie cu 83% față de 56% în cazul unui placebo într-un studiu cu 90 de pacienți cu narcolepsie cu cataplexie, îndeplinind astfel obiectivul studiului.

AXS-12 a redus, de asemenea, simptomele narcolepsiei, cum ar fi somnolența diurnă excesivă și somnul involuntar, îmbunătățind în același timp concentrarea și memoria.

Printre alte tratamente autorizate pentru această afecțiune se numără, printre altele, și medicamentul Wakix, conține clorhidrat de pitolisant, al producătorului american, Harmony Biosciences, care este, de asemenea, aprobat în UE pentru pacienții cu cataplexie, și medicamente generice precum modafinil și armodafinil.

În septembrie 2022, francezul Emmanuel Mignot și japonezul Masashi Yanagisawa au fost recompensați cu un prestigios premiu american la secțiunea Științele Vieții, Breakthrough Prize, pentru descoperirea cauzei care provoacă narcolepsie.