Un nou medicament anti-Covid-19 cu administrare orală a redus riscul de spitalizare cu 89% în studiile clinice

Un nou medicament anti-Covid-19 cu administrare orală a redus riscul de spitalizare cu 89% în studiile clinice
noiembrie 08 13:24 2021 Timp citire articol: 4 minut(e)

Un nou medicament antiviral cu administrare orală a redus ratele de spitalizare și deces cu 89% la adulții cu risc de a dezvolta forme severe de Covid-19, a anunțat compania Pfizer, care s-a alăturat cursei pentru realizarea unui medicament ușor de utilizat în tratarea coronavirusului.

În prezent, majoritatea tratamentelor Covid-19 sunt cu administrare intravenoasă (IV). Un alt medicament împotriva Covid-19 cu administrare orală, dezvoltat de concurentul Merck/MSD, a fost aprobat recent în Marea Britanie și este în curs de evaluare în alte țări. 

De la începutul pandemiei, cercetătorii din întreaga lume și-au propus să găsească o pastilă care să trateze Covid-19 și care să poată fi luată de acasă de către cei bolnavi, pentru a ușura simptomele, a accelera recuperarea și a ține oamenii departe de spital.

A avea pastile care să trateze precoce Covid-19 „ar fi un progres foarte important”, a declarat dr. John Mellors, șeful departamentului de boli infecțioase de la Universitatea din Pittsburgh.

„Dacă cineva dezvoltă simptome și este testat pozitiv, am putea trimite o rețetă la farmacia locală, așa cum facem pentru multe, multe boli infecțioase”, spune dr. Mellors, care nu a participat la studiul realizat de Pfizer.

La sfârșitul săptămânii trecute, gigantul farma a publicat rezultatele preliminare ale studiului său efectuat pe 775 de adulți. Rata combinată de spitalizare sau deces după o lună, la pacienții care au primit medicamentul companiei împreună cu un alt antiviral, la scurt timp după ce au prezentat simptome Covid-19, a scăzut cu 89%, comparativ cu pacienții care au primit un placebo.

Mai puțin de 1% dintre pacienții care au luat medicamentul au necesitat spitalizare și nu s-a înregistrat niciun deces. În grupul de comparație, 7% dintre pacienți au fost spitalizați și s-au înregistrat șapte decese.

„Speram să avem ceva extraordinar, dar este rar să vedem un medicament care are aproape 90% eficacitate și 100% protecție pentru deces”, a declarat dr. Mikael Dolsten, directorul științific al Pfizer.

Participanții la studiu au fost nevaccinați, cu Covid-19 ușor până la moderat, și prezentau un risc ridicat de spitalizare din cauza unor comorbidități precum obezitate, diabet sau boli de inimă.

Tratamentul a început în termen de trei până la cinci zile de la simptomele inițiale și a durat cinci zile. Pacienții care au primit medicamentul mai devreme au prezentat rezultate puțin mai bune, ceea ce subliniază necesitatea testării pentru identificarea infectării și adminstrarea cât mai rapid a tratamentului.

Pfizer a raportat și detalii referitoare la efectele secundare, dar a spus că rata de probleme a fost similară între grupuri într-un procent de aproximativ 20%.

Un grup independent de experți medicali care monitorizează studiul a recomandat oprirea acestuia mai devreme, procedura standard atunci când rezultatele intermediare arată un beneficiu atât de clar. Datele nu au fost încă publicate pentru peer-review, procesul normal de verificare care se aplică noilor cercetări medicale.

FDA a stabilit o întâlnire publică la sfârșitul acestei luni pentru a revizui pastila fabricată de Merck, cunoscută sub numele de molnupiravir. Compania a raportat în septembrie că medicamentul său a redus ratele de spitalizare și deces cu 50%. Experții au avertizat împotriva comparării rezultatelor preliminare din cauza diferențelor dintre studii, inclusiv locul în care au fost efectuate și tipurile de variante ale virusului care circulau.

„Este prea devreme pentru a spune cine a câștigat cursa de o sută de metri. Există o mare diferență între 50% și 90%, dar trebuie să ne asigurăm că populațiile sunt comparabile”, spune dr. Mellors.

Deși pastila celor de la Merck este mai avansată în procesul de autorizare, medicamentul Pfizer ar putea beneficia de un profil de siguranță mai familiar pentru FDA și care să indice mai puține semnale de alarmă.

În timp ce femeile însărcinate au fost excluse din studiul Merck din cauza unui risc potențial de malformații congenitale, medicamentul Pfizer nu a avut restricții similare. Medicamentul Merck funcționează prin interferarea cu codul genetic al coronavirusului, o abordare nouă și inedită a perturbării virusului.

Medicamentul Pfizer face parte dintr-o familie de medicamente antivirale identificate în urmă cu un deceniu și cunoscute sub numele de inhibitori de protează, care au revoluționat tratamentul HIV și hepatitei C. Medicamentele blochează o enzimă cheie pe care virușii trebuie să o înmulțească în corpul uman. 

Tratamentul a fost identificat pentru prima dată în timpul epidemiei de SARS, originară din Asia, în 2003. Anul trecut, cercetătorii companiei au decis să studieze același medicament pentru Covid-19, având în vedere asemănările dintre cele două coronavirusuri.

SUA au aprobat încă un medicament antiviral pentru Covid-19, remdesivir și au autorizat trei terapii cu anticorpi care ajută sistemul imunitar să lupte împotriva virusului. Acestea trebuie administrate însă prin IV sau injecție în spitale sau clinici, iar procesul a fost perturbat de ultimul val al variantei Delta.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu