Un nou potențial medicament pentru ameliorarea simptomelor menopauzei furnizează rezultate pozitive în testele clinice avansate

Un nou potențial medicament pentru ameliorarea simptomelor menopauzei furnizează rezultate pozitive în testele clinice avansate
martie 19 11:31 2024
Articol scris de:
Timp citire articol: 1 minut(e)

Un candidat de medicament împotriva bufeurilor asociate menopauzei a obținut rezultate favorabile într-un studiu de fază III și va fi înaintat pentru obținerea autorizației de punere pe piață din partea autorităților de reglementare din domeniul sănătății.

Grupul farmaceutic german Bayer a anunțat marți, într-un comunicat, rezultate pozitive ale medicamentului său pentru tratamentul simptomelor vasomotorii (VMS) moderate până la severe, asociate menopauzei, într-un studiu de fază III.

Împreună cu datele din două studii anterioare, OASIS 1, 2, 3, care au dovedit că medicamentul experimental a ameliorat simptomele VMS, cunoscute și sub numele de bufeuri asociate menopauzei, Bayer ar urma să depună cereri la autoritățile de reglementare din domeniul sănătății, pentru aprobarea autorizațiilor de punere pe piață a medicamentului.

Compania germană a declarat că medicamentul său candidat, elinzanetant, care a fost testat în studiul OASIS 3, a furnizat date privind eficacitatea și siguranța pe termen lung care susțin cererea de autorizare pentru punerea pe piață a tratamentului.

Medicamentul experimental cu administrare orală, o dată pe zi, este primul antagonist dublu al receptorilor de neurokinină-1,3 (NK-1,3), aflat în stadiu avansat de dezvoltare clinică pentru tratamentul non-hormonal al VMS asociat cu menopauza.

În cursa medicamentelor non-hormonale pentru ameliorarea simptomelor menopauzei, Bayer se află în urma japonezilor de la Astellas, care anul trecut au obținut aprobarea autorităților de reglementare din Statele Unite și Uniunea Europeană (UE) pentru un tratament similar, fezolinetant, cunoscut sub numele de marcă Veoza, informează Reuters.

Un alt compus similar, dezvoltat de compania americană Acer Therapeutics, nu a reușit să amelioreze bufeurile într-un studiu aflat la jumătatea stadiului de dezvoltare, anul trecut.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu