Este al doilea vaccin autorizat în Statele Unite împotriva virusului sinciţial respirator, după ce, la începutul lunii mai, SUA a devenit prima ţară care a aprobat un vaccin împotriva acestui virus contagios comun care infectează tractul respirator uman.
Virusul sinciţial respirator (VSR/RSV) provoacă simptome asemănătoare răcelii, însă poate fi fatal pentru copiii mici şi persoanele în vârstă.
Numărul de cazuri de infecţie cu VSR a crescut sensibil începând din toamna trecută, virusul circulând alături de gripă şi Covid-19.
Persoanele cele mai vulnerabile la infecţia cu VSR sunt cele cu vârsta de peste 65 de ani şi pacienţii cu boli pulmonare, cardiovasculare sau diabet.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente a autorizat miercuri vaccinul Pfizer împotriva virusului respirator sinciţial pentru adulţii în vârstă, devenind astfel a doua injecţie împotriva acestei boli respiratorii comune care poate fi fatală pentru persoanele în vârstă.
Autorizarea vine la mai puţin de o lună după ce FDA a aprobat un vaccin similar al rivalului GSK .
Vaccinul Pfizer a fost autorizat pentru persoanele cu vârsta de 60 de ani şi peste, a precizat compania, acelaşi grup de vârstă ca şi vaccinul GSK.
Într-un studiu în fază avansată, vaccinul Pfizer, care va fi vândut sub numele de marcă Abrysvo, a fost eficient în proporţie de 67% în rândul persoanelor cu vârsta de 60 de ani şi peste, cu două sau mai multe simptome de VSR, şi 85,7% împotriva bolii severe definite prin trei sau mai multe simptome.
Pfizer şi GSK au declarat că se aşteaptă la o piaţă de mai multe miliarde de dolari pentru vaccinurile împotriva VSR.
Compania se aşteaptă ca vaccinul să fie disponibil în cursul trimestrului al treilea, înaintea următorului sezon de VSR, după ce Centrele pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA vor aproba utilizarea sa.
Comitetul consultativ al CDC este aşteptat să se reunească în iunie pentru a discuta despre vaccinuri, inclusiv despre cpersoanele care ar trebui să le primească şi cât de des.
Pfizer nu a dezvăluit un preţ pentru acest vaccin. Compania a declarat că preţul va fi bazat pe valoare pentru a sprijini vaccinarea de rutină pentru grupul de vârstă recomandat pentru vaccinuri.
În cazul în care vaccinul este recomandat de către CDC pentru utilizarea de rutină, acesta va fi disponibil pe scară largă, fără niciun cost din buzunar pentru majoritatea americanilor în vârstă acoperiţi de planul guvernamental de sănătate Medicare, a precizat compania.
RSV provoacă de obicei simptome uşoare, asemănătoare răcelii, dar poate duce şi la boli grave şi spitalizare.
Se estimează că virusul este responsabilă de 14.000 de decese la adulţii în vârstă de 65 de ani şi peste în Statele Unite anual, potrivit datelor guvernamentale.
Pfizer solicită, de asemenea, aprobarea FDA pentru vaccinul său împotriva VSR pentru a preveni boala la sugari prin vaccinarea femeilor însărcinate.
Acesta ar putea deveni primul vaccin RSV disponibil pentru a proteja bebeluşii, care se numără printre cei care prezintă cel mai mare risc de îmbolnăvire severă.
Vaccinul a primit sprijinul grupului de experţi externi al agenţiei la începutul acestei luni pentru utilizarea la femeile însărcinate.
Compania a declarat că este pregătită să îşi lanseze vaccinul împotriva RSV atât pentru adulţii în vârstă, cât şi pentru femeile însărcinate în Statele Unite şi în Europa în acest an.
Moderna a declarat că se aşteaptă să depună cererea de solicitare a autorizării pentru vaccinul său împotriva RSV în acest trimestru pentru persoanele cu vârsta de 60 de ani şi peste.
Sanofi şi partenerul AstraZeneca au obţinut în noiembrie autorizaţia de punere pe piaţa europeană pentru tratamentul lor cu anticorpi, nirsevimab, pentru prevenirea RSV la nou-născuţi şi sugari. Acesta se află în prezent în curs de examinare de către FDA.
La finele lunii aprilie, Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat că a recomandat la rândul său autorizarea vaccinului GSK cu adjuvant pentru utilizare şi în Uniunea Europeană, după ce acesta intrase în procedura de evaluare rapidă a agenţiei întrucât prevenirea infecţiei cu VSR la persoanele în vârstă a fost considerată o problemă de sănătate publică prioritară.
