Un număr neașteptat de mare de pacienți cu limfom din SUA se înrolează în studii clinice pentru a avea acces la tratamente experimentale, din caza costurilor mari ale noilor terapii
Un număr neașteptat de mare de pacienți cu limfom din Statele Unite se înrolează în studii clinice pentru a avea acces la tratamente experimentale, din caza costurilor mari ale noilor terapii aprobate în ultimii ani, care nu sunt decontate decât în mică măsură de asigurători sau de programele guvernamentale de sănătate, relatează Reuters.
În 2017 au fost aprobate în SUA două tratamente de ultimă generație, imunoterapiile CAR-T Yescarta (axicabtagene ciloleucel), dezvoltată de Gilead, și Kymriah (tisagenlecleucel), al grupului Novartis.
Însă prețul acestor noi terapii este de peste 373.000 dolari pentru un pacient, însă dacă se adaugă costurile de spitalizare, costul total pentru un pacient poate depăși 1 milion de dolari.
Companiile de asigurări de sănătate și programele guvernamentale sunt reticente să deconteze costurile cu noile terapii, astfel că vânzările raportate de grupurile Gilead și Novartis pentru tratamente sunt modeste: circa 110 milioane dolari pentru Yescarta și 58 milioane dolari pentru Kymriah în al doilea trimestru din acest an, valori semnificativ sub cele estimate inițial.
Noile terapii înlocuiesc sistemul imunitar al pacienților cu unul care se lupăt mai bine cu cancerul, iar rezultatele studiilor clinice au arătat că circa 40% dintre pacienții tratați au supraviețuit peste doi ani.
Totuși, programul guvernamental Medicare pentru persoanele în vârstă din SUA, care acoperă circa jumătate dintre pacienții americani diagnosticați cu limfom eligibili pentru terapiile CAR-T, încă nu s-a decis asupra termenilor de rambursare a tratamentelor.
De asemenea, asigurătorii privați acoperă costul terapiilor doar de la caz la caz, nefizând standarde generale pentru rambursarea costurilor, așa cum se întâmplă în general în cazul tratamentelor.
Însă un raport al companiei de consultanță în domeniul sănătății Vizient arată că pacienții au încercat să găsească alternative la noile terapii la care nu au acces din cauza costurilor: doar între mai 2017, când Kymriah a fost aprobat în SUA, și decembrie 2018, aproape 900 de pacienți cu limfom s-au înrolat în studii clinice pentru terapii CAR-T.
Numărul este considerat neobișnuit de ridicat de către experți, deoarece bolnavii caută de obicei să fie tratați cu ultimele terapii aprobate înainte de a se gândi să încerce un tratament experimental oferit prin studii clinice.
De altfel, datele National Cancer Institute arată că cel mult 8% din numărul total de pacienți cu cancer din SUA participă la studii clinice.
Raportul Vizient mai arată că, în cazul pacienților cu limfom înrolați în studii clinice care oferă gratuit terapii CAR-T experimentale, costurile medicale – în principal de spitalizare – erau la jumătate față de cele ale pacienților tratați în mod obișnuit cu Yescarta sau Kymriah.
“Decontarea neadecvată, mai ales în cazul pacienților Medicare, poate reprezenta un motiv major de descurajare a spitalelor în a folosi tratamentele CAR-T aprobate”, a explicat Jennifer Tedaldi, asociat al firmei de consultanță ZS Associates, pentru Reuters.
Astfel, multe spitale le recomandă pacienților cu limfom înrolarea în studii clinice, ceea ce explică proporția mare a celor care obțin terapii CAR-T în acest fel.
În multe cazuri, nu există simptome. Splenomegalia poate, totuși, să dea anumite semne:
senzație de preaplin în partea superioară stângă a abdomenului;
oboseală;
infecții frecvente;
durere de abdomen care iradiază în umărul stâng;
febră și frisoane (în cazul infecțiilor);
scădere în greutate;
anemie;
sângerări ușoare;
respirație scurtă;
sughiț frecvent;
lipsa poftei de mâncare;
mâncărimi ale pielii;
menstruație abundentă, însoțită de dureri.