Un potențial tratament pentru schizofrenie intră în faza studiilor clinice

Un potențial tratament pentru schizofrenie intră în faza studiilor clinice
decembrie 11 13:28 2023
Articol scris de:
Timp citire articol: 4 minut(e)

Viața modernă poate duce la niveluri mai ridicate de stres și anxietate, ceea ce a dus la o creștere a incidentei afectiunilor psihice, dar si o intensificare a simptomelor. Schizofrenia este o tulburare psihica majoră, care cuprinde o serie de afecțiuni din clasa psihozelor (tulburări ce alterează gândirea și percepția), și se caracterizează printr-un deficit cognitiv și un important declin funcțional. Fiindcă este vorba de un spectru de simptome, și nu de o afecțiune de sine stătătoare, diagnosticul diferențial este deosebit de important, pentru a se putea face distincția între schizofrenie și alte tulburări, cum ar fi tulburările afective sau cele declanșate de consumul de substanțe halucinogene.

Tulburările din spectrul schizofreniei afectează 3,7 milioane de adulți numai în Statele Unite, o cifră de până la trei ori mai mare decât se știa până recent, potrivit unui studiu recent.

Acum, un potențial tratament pentru schizofrenie reușit de Centrul Warren pentru descoperirea medicamentelor pentru afecțiuni neurologice  (WCNDD) a fost autorizat de către Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) pentru a fi utilizat în faza 1 a studiilor clinice. Este al treilea tratament WCNDD care atinge acest punct de referință.

Medicamentul este un modulator alosteric și acționează printr-un mecanism care a fost validat clinic în tratamentul unor tulburări precum schizofrenia.

Reglarea alosterică reprezintă mecanismul de reglare a unei enzime sau a unei alte proteine prin intermediul legării unei molecule efector la situsul alosteric al proteinei respective, adică la un situs diferit de situsul de activare al proteinei.

FDA a autorizat aplicația NMRA-266 ca medicament nou pentru investigație clinică, ceea ce permite începerea testării la oameni.

Centrul de cercetări a universității Vanderbilt speră că se află la un pas semnificativ mai aproape de a ajuta la îmbunătățirea vieții persoanelor cu schizofrenie.

Studiul clinic a fost inițiat de Neumora Therapeutics, o companie biofarmaceutică înființată pentru a face față crizei globale a bolilor cerebrale prin adoptarea unei abordări fundamental diferite a modului în care sunt dezvoltate tratamentele.

Vanderbilt și Neumora au semnat în februarie 2022 o licență exclusivă la nivel mondial și un acord de colaborare în domeniul cercetării pentru două serii noi de compuși modulatori ai receptorilor M4, inclusiv NMRA-266.

Acordul s-a axat pe receptorul muscarinic M4, pe care NMRA-266 îl vizează prin modulare alosterică pozitivă.

Receptorii muscarinici reprezintă un tip de receptori colinergici, de care se leagă acetilcolina și alte substanțe, și sunt receptori cuplați cu proteina G. Se regăsesc în membrana celulară a unor tipuri de neuroni și în alte tipuri de celule.

În studiile preclinice efectuate, s-a constatat că NMRA-266 este foarte selectiv pentru receptorul M4, zona creierului care reglează neurotransmisia dopaminei.

Transmisia hiperactivă a dopaminei este legată de simptomele pozitive, negative și cognitive ale schizofreniei.

Acest mecanism fundamental diferit prin care acționează NMRA-266 este foarte selectiv pentru circuitele cerebrale implicate în schizofrenie, ceea ce înseamnă că este puțin probabil ca acesta să aibă efectele adverse ale antagoniștilor dopaminei actuali – ceea ce duce la un standard îmbunătățit de îngrijire pentru persoanele cu schizofrenie.

Inițierea acestui studiu de fază 1 este un pas important în dezvoltarea NMRA-266, spun cercetătorii.

„În studiile preclinice, NMRA-266 a demonstrat un profil farmacologic favorabil care include o potență ridicată și selectivitate pentru subtipul de receptor M4, meritând avansarea sa în clinică”, a declarat dr. Robert Lenz, vicepreședinte executiv și șef al departamentului de cercetare și dezvoltare la Neumora, într-un comunicat.

„Având în vedere profilul său preclinic și validarea clinică a clasei de receptori muscarinici M4 în tratarea schizofreniei, credem că NMRA-266 are un potențial puternic ca tratament pentru tulburările neuropsihice”, a mai precizat el.

Studiile clinice pe oameni reprezintă un progres semnificativ în cadrul unui proces de dezvoltare a medicamentelor în cinci etape.

Cercetările de descoperire a medicamentelor încep în laborator și sunt urmate de cercetări preclinice pentru a răspunde la întrebările de bază privind siguranța.

Apoi urmează cercetarea clinică pentru a se asigura că tratamentul este sigur și eficient.

FDA analizează apoi toate datele prezentate. În cazul în care este aprobat, produsul terapeutic va fi pus la dispoziția publicului și va fi monitorizat de către FDA în ceea ce privește siguranța sa atât timp cât este disponibil.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu