Un studiu clinic în care era testat un medicament cu anticorpi pentru Covid-19 a fost supendat

Un studiu clinic în care era testat un medicament cu anticorpi pentru Covid-19 a fost supendat
octombrie 14 11:16 2020 Timp citire articol: 2 minut(e)

Un studiu clinic în care era testat un medicament cu anticorpi pentru Covid-19 dezvoltat de compania americană Eli Lilly a fost supendat din motive de siguranță nespecificate. 

Este al doilea studiu clinic suspendat în 24 de ore, după cel în care este testat un vaccin pentru virusul SARS-CoV-2 dezvoltat de grupul american Johnson & Johnson.

“Știm că, din precauție, comisia independentă de supraveghere sanitară a studiului ACTIV-3 a recomandat o pauză în recrutarea de voluntari. Eli Lilly susține decizia comisiei independente pentru a garanta, prin prudență, siguranța pacienților participanți la studiu”, a precizat un purtător de cuvânt al companiei, pentru AFP.

Potrivit Reuters, care citează surse avizate, suspendarea a venit după ce o echipă de control trimisă de autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor (FDA) din SUA  a descoperit deficiențe privind controlul calității la o facilitate de producție a Eli Lilly.

Eli Lilly a depus în urmă cu o săptămână o solicitare de aprobare de urgență în Statele Unite a tratamentului său experimental cu anticorpi pentru Covid-19.

Eli Lilly a prezentat, de asemenea, date dintr-un studiu clinic care arată că combinația a două tratamente cu anticorpi pe care le-a dezvoltat a redus durata de spitalizare și de terapie intensivă la pacienții cu Covid-19 participanți.

Anterior,  Eli Lilly a prezentat primele rezultate preliminare ale studiilor clinice, care indicau că medicamentul său cu anticorpi pentru tratamentul Covid-19 a obținut rezultate pozitive.

Astfel, medicamentul numit LY-CoV555 a redus nevoia de spitalizare și rata de internare la terapie intensivă a pacienților cu Covid-19.

În studiul clinic, Eli Lilly a testat trei doze diferite de LY-CoV555, un medicament cu anticorpi dezvoltat speical pentru a recunoaște și a se atașa de coronavirusul SARS-CoV-2, prevenind extinderea infecției.

Potrivit datelor prezentate de companie, studiul a inclus 302 pacienți tratați cu cele 3 doze de LY-CoV555, din care 5 (sau 1,7%) au fost spitalizați sau internați la terapie intensivă.

În grupul placebo, 9 din cei 150 de pacienți cu Covid-19 (sau 6%) au necesitat spitalizare sau internare la terapie intensivă.

Cele mai bune rezultate s-au obținut cu doza medie de LY-CoV555, de 2.800 de miligrame, la care s-a atins ținta fixată pentru studiul clinic, privind concentrația virală detectată la 11 zile după primirea tratamentului comparativ cu grupul placebo.

În cadrul studiului nu s-au identificat reacții adverse grave și nu a existat niciun deces.

Compania a precizat că cele mai multe internări în spital s-au înregistrat în rândul pacienților cu Covid-19 care aveau factori de risc precum obezitatea sau vârsta înaintată.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu