Un studiu clinic în care era testată eficiența combinației clorochină-azitromicină împotriva Covid-19, oprit din cauza tulburărilor cardiace apărute la pacienți

Un studiu clinic în care era testată eficiența combinației clorochină-azitromicină împotriva Covid-19, oprit din cauza tulburărilor cardiace apărute la pacienți
aprilie 13 09:42 2020 Timp citire articol: 3 minut(e)

Un studiu clinic de mică amploare în care era testată eficiența combinației clorochină-azitromicină în tratamentul Covid-19 a fost oprit din cauza tulburărilor cardiace apărute la un număr mare de pacienți, relatează The New York Times.

Studiul a înrolat 81 de pacienți cu Covid-19 spitalizați în orașul Manaus (Brazilia) și a fost sponsorizat de autoritățile statului Amazonas.

În cadrul studiului, la circa jumătate dintre pacienți le-a fost administrată o doză de 450 miligrame de clorochină de două ori pe zi pentru o perioadă de cinci zile, în timp ce la ceilalți pacienți le-a fost administrată o doză mai mare, de 600 mg pentru 10 zile.

După 3 zile de la debutul administrării medicamentelor, cercetătorii au observat aritmii cardiace la pacienții care au luat doza mai mare. După 6 zile, 11 dintre pacienți au murit, ceea ce a dus la oprirea imediată a segmentului cu doză ridicată al studiului clinic.

Cum numărul de pacienți incluși în segmentul cu doză scăzută era redus, cercetătorii consideră că studiul nu poate indica dacă clorochina este utilă în tratamentul pacienților cu forme severe de Covid-19, boala provocată de coronavirusul SARS-CoV-2.

“Pentru mine, acest studiu aduce o singură informație importantă, și anume că medicamentul clorochină provoacă o creștere dependentă de doză a anomaliilor în EKG, care poate duce la deces”, a declarat dr. David Juurlink, șeful diviziei de farmacologie clinică din cadrul Universității din Toronto, citat de The New York Times.

Noul studiu sporește controversele legate de folosirea clorochinei sau a hidroxiclorochinei, de obicei în combinație cu antibioticul azitromicină, în tratamentul Covid-19.

Tratamentul a fost promovat de prof. Didier Raoult de la Institutul “Méditerranée Infection” din Marsilia, care a făcut și un mic studiu clinic cu rezultate aparent pozitive – însă cu mari lipsuri privind metodologia. În plus, studiul de urmărire s-a realizat fără grup de control.

În schimb, un alt studiu, tot de mică amploare, randomizat, realizat în China la pacienți cu Covid-19 cu forme ușoare și medii nu a observat niciun beneficiu al administrării hidroxiclorochineiîn privința ratei de recuperare a pacienților.

În schimb, au fost raportate tot mai multe reacții adverse. Este cunoscut de mult timp faptul că medicamentele anti-malarie pot provoca aritmii ventriculare, prelungirea intervalului QT și toxicități cardiace, care reprezintă un risc semnificativ mai ales pentru pacienții în stare critică.

Din cauza acestor potențiale reacții adverse, interpretarea pripită și inadecvată a literaturii științifice de către liderii politici poate avea efecte nocive, arată un studiu publicat recent.

Cercetătorii subliniază că nu există încă dovezi că medicamente precum hidroxiclorochina sunt utile în tratamentul Covid-19, însă există dovezi că aceste medicamente aduc beneficii în tratamentul altor boli, precum lupus – iar asigurarea tratamentului pentru acești pacienți afectați de “isteria” legată de căutarea unor tratamente pentru Covid-19 trebuie să reprezinte o prioritate.

La începutul acestei luni, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a subliniat că eficiența medicamentelor clorochină și hidroxiclorochină în tratamentul Covid-19, boala provocată de coronavirusul SARS-CoV-2, trebuie dovedită prin studii clinice și a avertizat că medicamentul poate prezenta reacții adverse grave  în special în cazul administrării de doze mari sau în asociere cu alte tratamente.

În România, hidroxiclorochina a fost inclusă oficial în protocolul de tratament al pacienților cu Covid-19 aprobat prin ordin al ministrului Sănătății.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu