Tratamentul topic al companiei Ligand Pharmaceuticals pentru o infecție virală a pielii a primit aprobarea autorității americane de reglementare în domeniul sănătății, a anunțat compania biofarma la sfărșitul săptămânii. Este primul tratament cu administrare la domiciliu pentru această afecțiune din Statele Unite.
Medicamentul va trata un tip de infecție cutanată foarte contagioasă numită molluscum contagiosum, care este cauzată de un poxvirus.
Infecția este mult mai des întâlnită în rândul copiilor, însă poate apărea la orice vârstă și are ca rezultat leziuni cutanate la nivelul intregului tegument, care, in general, se vindecă în decurs de un an, fără să lase cicatrici, dar poate dura mult mai mult în unele cazuri.
Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat gelul topic pentru uz extern berdazimer, 10,3%, pentru tratamentul adulților și pacienților pediatrici cu vârsta de un an și peste.
Aproximativ 6 milioane de persoane, majoritatea copii cu vârste cuprinse între 1 și 14 ani, sunt afectate de această afecțiune în Statele Unite în fiecare an, conform companiei.
Gelul, care va fi pus pe piață sub denumirea comercială de Zelsuvmi, este așteptat să fie disponibil în Statele Unite în a doua jumătate a anului 2024, dar prețul nu a fost încă stabilit, potrivit unui comunicat al companiei, informează Reuters.
Noul tratament este un agent de eliberare a oxidului nitric topic cu un ingredient activ numit Berdazimer Sodium.
Aprobarea agenției americane de reglementare s-a bazat pe datele studiilor din faza finală care au arătat că gelul topic și-a atins obiectivul principal de eliminare completă a leziunilor, în comparație cu pacienții cărora nu li s-a administrat tratamentul.
După 12 săptămâni de tratament, 32,4% dintre pacienții tratați cu gelul de berdazimer au obținut eliminarea completă a infecției cutanate, semnificativ mai mult decât cei 19,7% cărora nu li s-a administrat ingredientul medicamentos activ.
Medicamentul, primul din clasa sa, va concura cu Ycanth de la Verrica Pharmaceuticals, care a devenit anul trecut primul tratament aprobat în Statele Unite pentru această infecție, dar care necesită supraveghere medicală în timpul aplicării.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.