Administrația americană de reglementare în domeniul sănătății a autorizat, prin procedură accelerată, un tratament pentru cancerul pulmonar fără celule mici și adenocarcinomul pancreatic.
Cancerul pulmonar fără celule mici este cel mai frecvent tip de cancer pulmonar, în timp ce adenocarcinomul pancreatic reprezintă mai mult de 90% din cazurile de cancer pancreatic.
Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) din Statele Unite ale Americii a aprobat o terapie care vizează o anumită genă, oferind o opțiune de tratament pentru pacienții cu tipuri de cancer pulmonar și pancreatic greu de tratat (avansat sau metastatic), a declarat miercuri autoritatea de reglementare în domeniul sănătății într-un comunicat.
Terapia zenocutuzumab-zbco, care va fi pusă pe piață sub denumirea comercială de Bizengri, este un anticorp monoclonal bispecific, care vizează gena NRG1, asociată cu formarea și progresia mai multor cancere.
Este primul produs comercial al companiei de biotehnologie, Merus N.V., din Țările de Jos, care dezvoltă imunoterapii și tratamente oncologice, și se așteaptă să fie disponibil pentru pacienți în următoarele săptămâni, a declarat compania într-un comunicat, urmând să anunțe în zilele următoare și prețul tratamentului.
Este prima terapie aprobată pentru pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici și adenocarcinom pancreatic care adăpostește o fuziune a genei NRG1.
Terapia acționează prin blocarea interacțiunii dintre o proteină numită HER3 și gena NRG1, care la rândul său inhibă creșterea celulelor tumorale.
Tratamentul a fost aprobat pentru tipurile de pacienți cu cancer a căror boală s-a agravat pe sau după ce au urmat o terapie sistemică anterioară, a precizat FDA.
Doza recomandată este de 750 miligrame, sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) la fiecare 2 săptămâni, a adăugat autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătății.
Terapia a fost probată în cadrul unui studiu în stadiu incipient spre mediu care a inclus 64 de adulți cu tipul de cancer pulmonar și 30 de adulți cu adenocarcinom pancreatic a căror boală s-a agravat în urma tratamentului standard de îngrijire.
Tratamentul a arătat că poate ajuta la reducerea sau distrugerea tumorilor la 40% dintre pacienții cu cancer pancreatic și 33% dintre pacienții cu cancer pulmonar.
Luni, compania a anunțat un acord cu Partner Therapeutics, conform căruia compania de biotehnologie își va asuma toate drepturile de comercializare a medicamentului în Statele Unite, potrivit Reuters.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.