Un vaccin experimental împotriva HIV furnizează rezultate promițătoare în studiile timpurii pe oameni. Dacă va funcționa, ar fi primul vaccin de succes după aproape 40 de ani de cercetare

Un vaccin experimental împotriva HIV furnizează rezultate promițătoare în studiile timpurii pe oameni. Dacă va funcționa, ar fi primul vaccin de succes după aproape 40 de ani de cercetare
decembrie 02 13:26 2022
Articol scris de:
Timp citire articol: 13 minut(e)

Într-un studiu de fază 1, un vaccin experimental împotriva virusului imunodeficienței umane (HIV) a reușit să inducă anticorpi cu spectru larg de neutralizare în rândul unui grup restrâns de voluntari. Descoperirile sugerează că un regim de două doze de vaccin, administrat la opt săptămâni, poate provoca răspunsuri imune împotriva HIV. Dacă va funcționa, ar fi primul vaccin HIV de succes după aproape 40 de ani de cercetare.

Un candidat de vaccin împotriva virusului deficienței umane (HIV) a furnizat rezultate pozitive timpurii, determinând un răspuns imun la 97% dintre beneficiarii care au primit vaccinul.

Rezultatele studiilor clinice, publicate joi, 1 decembrie de Ziua Mondială a SIDA în revista Science, stabilesc „dovada clinică a conceptului” în sprijinul dezvoltării unor regimuri de stimulare care pot induce răspunsuri imune împotriva infecției cu HIV, afecțiune pentru care nu există în prezent vreun tratament și care poate provoca sindromul imunodeficienței dobândite, cunoscut sub numele de SIDA.

Rezultatele au fost anunțate pentru prima dată în 2021, la conferința virtuală găzduită de Societatea Internațională de SIDA pentru Cercetarea și Prevenirea HIV (International AIDS Society HIV Research for Prevention). Studiul a fost condus de International AIDS Vaccine Initiative și Scripps Research.

Cercetătorii au testat într-un studiu mic, de fază 1, un vaccin care a fost realizat dintr-o versiune proiectată a unei proteine ​​care există pe virusul HIV. Această particulă a fost concepută pentru a pregăti organismul să genereze anticorpi cu spectru larg de neutralizare, despre care se crede că sunt esențiali pentru a crea imunitate împotriva HIV.

Anticorpii cu spectru larg de neutralizare ar putea recunoaște o gamă largă de subtipuri HIV, lucru necesar pentru a asigura organismului uman imunitate, întrucât virusul HIV suferă frecvent mutații.

Vaccinul, numit eOD-GT8 60mer, a avut un „profil de siguranță favorabil” și a indus anticorpi neutralizanți într-un procent de 97%, respectiv în toți cei 36 de beneficiari, cu excepția unuia, potrivit cercetătorilor de la Scripps Research, Fred Hutchinson Cancer Center, National Institutes of Health și alte instituții din Statele Unite și Suedia.

Anticorpii sunt proteine ​​produse de sistemul imunitar pentru a ajuta la combaterea infecțiilor, iar anticorpii cu spectru larg de neutralizare sunt cunoscuți că neutralizează multe variante genetice ale HIV, dar au fost dificil de obținut prin vaccinare.

„A reuși să induci anticorpi cu spectru larg de neutralizare împotriva agenților patogeni cu diversitate antigenică ridicată, cum ar fi HIV, gripa, virusul hepatitei C sau familia betacoronavirusurilor, reprezintă o mare provocare pentru proiectarea rațională a vaccinurilor”, au scris cercetătorii.

„Designul vaccinului care vizează liniile germinale oferă o strategie potențială pentru a face față acestei provocări.”

Candidatul de vaccin eOD-GT8 60mer țintește linia germinativă, ceea ce înseamnă că a fost conceput pentru a induce producția de anticorpi cu spectru larg de neutralizare prin țintirea și stimularea celulelor producătoare de anticorpi potrivite.

Inițiativa internațională pentru vaccinul SIDA a anunțat începerea acestui studiu clinic de fază 1 în 2018, pentru a evalua siguranța vaccinului experimental eOD-GT8 60mer și răspunsurile imune pe care acesta este capabil să le inducă.

Studiul a inclus un total de 48 de adulți sănătoși, cu vârste cuprinse între 18 și 50 de ani, care au fost înscriși în două centre: Universitatea George Washington, din Washington, și Centrul pentru Cancer Fred Hutchinson din Seattle.

Cei patruzeci și opt de participanți au primit candidatul de vaccin sau un placebo, iar 35 din 36 dintre cei cărora li s-a administrat serul experimental au indicat activarea celulelor B precursoare de anticorpi cu spectru larg de neutralizare, care ar putea fi primul pas pe drumul către refacerea imunității.

Esența acestei tehnici constă, în esență, din a antrena sistemul imunitar să recunoască o gamă largă de subtipuri de HIV care apar în mod natural, a precizat William Schief, unul dintre autorii studiului, profesor la departamentul de imunologie și microbiologie al Institutului Scripps Research din Statele Unite.

„Există doar câteva zone pe suprafața vârfului HIV care rămân la fel sau relativ la fel în variantele diferite de virus izolate. Și încercăm să obținem anticorpi foarte specifici cu proprietăți foarte specifice care le permit să se lege exact de aceste zone”,  a declarat Schief.

În acest studiu de fază 1, nu au fost raportate efecte secundare grave, iar cele câteva reacții adverse observate, cum ar fi durerea la locul injectării sau durerile de cap, au fost ușoare până la moderate și s-au rezolvat în una sau două zile.

Dintre participanți, 18 au primit o doză de 20 de micrograme de vaccin și, opt săptămâni mai târziu, o doză de aceeași mărime de vaccin cu un adjuvant; 18 au primit o doză de 100 de micrograme de vaccin și, opt săptămâni mai târziu, o doză de aceeași mărime de vaccin cu un adjuvant; iar 12 au primit două doze de placebo salin, la o distanță de opt săptămâni.

Adjuvantul de vaccin se numește AS01B, și a fost dezvoltat de compania farmaceutică GSK.

Vaccinurile și placeboul au fost administrate în mușchiul brațului.

Cercetătorii au colectat și analizat celule imune din sângele și ganglionii limfatici ai participanților în timpul studiului. Ei au examinat în mod special modul în care celulele B, un tip de globule albe din sânge care produc anticorpi în sistemul imunitar, au răspuns la vaccin.

Cercetătorii nu au găsit evenimente adverse grave raportate printre participanții la studiu și niciun participant nu a dobândit infecție cu HIV în timpul studiului.

Aproximativ 97% respectiv toți, cu excepția unuia dintre cei 48 de participanți la studiu au raportat evenimente adverse locale sau sistemice, care au fost în general ușoare sau moderate, cum ar fi durere la locul injectării, stare de rău și dureri de cap. În cele mai multe cazuri, aceste evenimente au fost rezolvate într-o zi sau două.

După prima imunizare, s-a descoperit că toți beneficiarii care au primit vaccinul, dar niciunul dintre primitorii placebo, au produs anticorpi provocați de vaccinul eOD-GT8 60mer. Aceste răspunsuri induse de vaccin au crescut după a doua vaccinare, au scris cercetătorii.

Un alt studiu de fază 1 cu acest candidat la vaccin este în curs de desfășurare, a declarat dr. Julie McElrath, vicepreședinte senior și director al diviziei de vaccinuri și boli infecțioase de la Fred Hutchinson Cancer Center, autorul studiului.

Ceea ce este unic la acest vaccin candidat împotriva HIV este că a fost proiectat pentru a viza în mod direct producția de anticorpi neutralizanți, a spus dr. Timothy Schacker, vicedecan pentru cercetare și director de program în medicina HIV la universitatea din Minnesota, care nu a fost implicat în cercetare.

„Când am proiectat și testat vaccinuri pentru HIV în trecut, ele nu au indus acești anticorpi cu spectru larg de neutralizare”, a spus el.

„Numiți-i super-anticorpi, dacă doriți. Anticorpii cu spectru larg de neutralizare funcționează mai eficient și sunt mai buni în a controla lucrurile”, a mai precizat medicul cercetător.

Arătând că anticorpii cu spectru larg de neutralizare pot fi induși de un vaccin, acest nou studiu ar putea ajuta la dezvoltarea altor tipuri de imunizări, nu doar a vaccinurilor HIV, a spus la rândul său prof. Schacker.

„Speranța este că, dacă putem induce acest tip de imunitate la oameni, îi putem proteja de unii dintre acești viruși pentru care ne-a fost foarte greu să proiectăm vaccinuri care să fie eficiente”, a spus el. „Deci acesta este un pas important înainte”.

Deși acestea sunt „experimente științifice incitante”, mai este multă muncă înainte ca acest vaccin să poată fi luat în considerare pentru utilizare la populație, a spus dr. Carlos del Rio, co-director al Centrului de Cercetare a SIDA de la facultatea de medicină a universității Emory, care nu a fost implicat în noul studiu.

„Știm că anticorpii neutralizanți sunt o strategie potențial eficientă pentru prevenirea HIV”, a spus del Rio. „Suntem departe de a folosi acest vaccin, dar investiția în acest tip de cercetare este extrem de importantă nu numai în dezvoltarea unui vaccin pentru HIV, ci și pentru alte vaccinuri, dacă această strategie funcționează

O „întrebare cheie”

Un vaccin HIV va trebui probabil să provoace acești anticorpi cu spectru larg de neutralizare (bnAb), „care sunt capabili să recunoască diverse tulpini HIV la nivel global și pot preveni infecția cu HIV. Cu toate acestea, declanșarea bnAb prin vaccinare s-a dovedit imposibilă până acum. O provocare cheie este aceea că bnAb se dezvoltă rar, chiar și în timpul infecției”, a scris Penny Moore, de la universitatea din Witwatersrand și Institutul Național pentru Boli Transmisibile din Africa de Sud, într-un editorial publicat alături de noul studiu.

O „întrebare cheie” la care trebuie încă să se răspundă este cât de mult pot dura anticorpii induși de la prima imunizare. De asemenea, dacă vaccinul de rapel este prea diferit de vaccinul anterior, „anticorpii care au fost declanșați de prima vaccinare ar putea să nu recunoască rapelul și să nu se maturizeze în continuare”, a scris prof. Moore.

„Cu toate acestea, includerea multor vaccinuri diferite într-un regim de vaccin HIV este neatrăgătoare. Obținerea unui echilibru corect între nevoia de maturare a anticorpilor față de bnAb și fezabilitatea în lumea reală va fi esențială”, a precizat ea.

Până anul trecut, peste 38 de milioane de oameni trăiau cu HIV sau SIDA la nivel global. Peste 20 de teste clinice privind un vaccin împotriva HIV sunt în curs de desfășurare în întreaga lume, potrivit International AIDS Vaccine Initiative.

Mulți oameni din Statele Unite au apelat la pastile zilnice de prevenire a HIV sau la injecții frecvente, cunoscute sub numele de PrEP, pentru a-și reduce riscul de infecție.

„Este fie o pastilă zilnică, fie o injecție dureroasă, sau în cel mai bun caz incomodă, pe care trebuie să o faci de mai multe ori pe an”, a spus Schacker despre PrEP.A avea un vaccin HIV disponibil ar face mai accesibilă protecția împotriva virusului, a spus el.

„Dacă putem face un vaccin, putem ajunge la mai mulți oameni, oferind cu un vaccin eficient, o acoperire mai mare și mai bună pentru a reduce probabilitatea de transmitere în cazul expunerii”.

Cercetătorii încearcă să creeze un vaccin împotriva HIV de aproape 40 de ani

Este notoriu de dificil realizarea unui vaccin împotriva HIV. O parte din acest motiv se datorează tendinței HIV de a suferi frecvent mutații. Evoluând și schimbându-se rapid, virusul poate evita sistemul imunitar făcându-se mai greu de recunoscut.

În plus, în afară de câteva cazuri importante care au fost anunțate în trecut, nimeni nu s-a vindecat de o infecție cu HIV. Asta înseamnă că nu știm ce tipuri de celule imunitare din organism pot proteja de fapt împotriva infecțiilor, spun specialiștii.

Teoretic, acest vaccin va fi primul dintr-o serie de doze multiple, fiecare folosind o particulă diferită de HIV pentru a antrena sistemul imunitar. Pe măsură ce dozele progresează, moleculele se apropie din ce în ce mai mult de cele ale virușilor HIV actuali, până când anticorpii produși se pot lega de mai multe tipuri diferite de HIV.

„Este un fel cu totul nou de a gândi cum să faci un vaccin”, a precizat prof. Schief.

Moderna dezvoltă un vaccin HIV pe baza unor cercetări similare

Potrivit prof. Schief, echipa sa lucrează în prezent cu gigantul biotehnologic Moderna pentru a dezvolta și testa un vaccin care să livreze particulele HIV care antrenează imunitatea prin ARN mesager (ARNm), în loc de modelul bazat pe proteine ​​​​utilizat de acest ultim, cel mai recent, studiu.

Un alt studiu de fază 1 testează în prezent aceeași particulă, împreună cu o altă particulă, cu un sistem de livrare ARNm, iar un altul testează aceleași particule într-un studiu clinic în Africa.

Va mai dura până să înceapă studiile de faza 2, potrivit prof. Schief, și nu există nicio garanție că vaccinul va funcționa în cele din urmă.

Dar dacă se întâmplă ca acest vaccin să funcționeze, tehnica ar putea fi folosită pentru a face alte vaccinuri, precum un vaccin universal împotriva coronavirusului sau gripei.

„Suntem optimiști că există șanse ca această abordare să fie utilă pentru mai multe virusuri nu doar pentru HIV”, a precizat prof. Schief.

De Ziua Mondială a SIDA, Casa Albă anunță planul de a pune capăt acestei boli până în 2030

Statele Unite au anunțat că își vor reînnoi atenția asupra punerii capăt epidemiei de HIV/SIDA până în 2030, cu noi finanțări și o strategie pe cinci ani, a declarat joi Casa Albă.

Administrația Biden și-a anunțat planurile ambițioase de Ziua Mondială împotriva SIDA.

Printre componentele planului se numără solicitarea a 850 de milioane de dolari la bugetul de anul viitor (2023) pentru programele de prevenire și îngrijire HIV.

Biden a propus, de asemenea, un nou program național PrEP de 10 miliarde de dolari. Acest lucru ar putea oferi acces la profilaxia și serviciile preexpunere pentru persoanele fără asigurare sau acoperire scăzutădin Statele Unite.

Obiectivele globale includ atingerea țintelor UNAIDS pentru reducerea noilor infecții și atingerea țintelor pentru toate grupele de vârstă, sex și populație. Ar include, de asemenea, îmbunătățirea echității pentru fete adolescente, femei tinere și copii, a raportat CNN.

„Munca noastră nu este încheiată. HIV rămâne o amenințare serioasă la adresa securității sănătății globale și a dezvoltării economice”, a scris secretarul de stat al SUA Antony Blinken în noua strategie.

„Progresul nostru poate fi ușor deraiat dacă ne pierdem concentrarea sau convingerea sau nu reușim să abordăm inechitățile, multe alimentate de stigmatizare și discriminare și legile punitive, care ne stau în cale”.

Planul de urgență al președintelui SUA pentru combaterea SIDA (PEPFAR) a anunțat joi că a sprijinit tratamentul antiretroviral pentru peste 20 de milioane de bărbați, femei și copii până pe 30 septembrie, conform CNN. Acest număr este în creștere de la 18,96 milioane în 2021.

PEPFAR a oferit servicii de testare HIV unui număr de 64,7 milioane de persoane și a ajutat 5,5 milioane de copii cu HIV să se nască.

Directorul general al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, a declarat joi pe Twitter: „Cu o conducere îndrăzneață, putem oferi îngrijire tuturor!”

Directorul OMS a cerut țărilor să implementeze strategii globale nu numai pentru HIV, ci și hepatită și infecții cu transmitere sexuală.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu