Vaccinul anti-Covid-19 al Novavax a intrat în procedură de evaluare continuă în UE

Vaccinul anti-Covid-19 al Novavax a intrat în procedură de evaluare continuă în UE
februarie 05 17:01 2021 Timp citire articol: 1 minut(e)

Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de compania farmaceutică americană Novavax a intrat în procedură de evaluare continuă de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA). 

Procesul de evaluare continuă a NVX-CoV2373, vaccinul dezvoltat de Novavax, a fost demarat de către comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) adin cadrul EMA.

“Decizia CHMP de a demara evaluarea continuă se bazează pe rezultatele preliminare din studii de laborator (date non-clinice) și studii clinice timpurii pe adulți. Aceste studii sugerează faptul că vaccinul declanșează producția de anticorpi și celule imune care vizează SARS-CoV-2, virusul care provoacă Covid-19”, a precizat EMA, într-un comunicat.

Compania efectuează în prezent studii la om pentru a evalua siguranța, imunogenitatea (cât de eficient declanșează un răspuns împotriva virusului) și eficacitatea acestuia împotriva Covid-19. EMA va evalua datele din aceste și din alte studii clinice pe măsură ce aceste date devin disponibile.

Evaluarea continuă va continua până când sunt disponibile suficiente dovezi pentru o cerere oficială de autorizare de punere pe piață.

EMA va evalua conformitatea vaccinului cu standardele uzuale de eficacitate, siguranță și calitate. Chiar dacă EMA nu poate prevedea durata procesului, agenția estimează că evaluarea unei eventuale cereri ar trebui să dureze mai puțin decât în mod normal, datorită activității efectuate în timpul evaluării continue.

Rezultatele preliminare ale unui studiu clinic realizat în Marea Britanie, publicate recent, arată că vaccinul împotriva Covid-19 al Novavax are o rată de eficacitate de 89,3%.

scrie un comentariu

1 Comentariu

Adaugă un comentariu