Vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de Pfizer și BioNTech are o rată de eficacitate de 95%; o cerere de autorizare de urgență va fi depusă în zilele următoare

Vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de Pfizer și BioNTech are o rată de eficacitate de 95%; o cerere de autorizare de urgență va fi depusă în zilele următoare
noiembrie 18 15:00 2020 Timp citire articol: 2 minut(e)

Vaccinul pentru imunizarea împotriva noului coronavirus dezvoltat de companiile Pfizer (SUA) și BioNTech (Germania) are o rată de eficacitate de 95%, potrivit rezultatelor finale ale studiului clinic de faza a III-a prezentate miercuri, pe baza cărora va fi depusă o cerere de autorizare de urgență în zilele următoare.

Vaccinul dezvoltat de Pfizer și BioNTech este cel mai avansat, având deja rezultate intermediare ale studiului clinic final, de faza a III-a.

În 9 noiembrie, Pfizer și BioNTech au anunțat primele date, care arătau că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-au dezvoltat în parteneriat este eficient în proporție de peste 90%, semnificativ peste pragul minim considerat necesar pentru a putea depune o solicitare de aprobare (de 50%). Acele rezultate intermediare au fost analizate și prezentate după ce 94 de participanți în cadrul studiului clinic s-au îmbolnăvit de Covid-19.

Însă noile date prezentate miercuri au fost raportate după ce s-au înregistrat 170 de cazuri de Covid-19 în rândul participanților la studiul clinic. Dintre aceștia, doar 8 au fost vaccinați, toți ceilalți fiind din grupul placebo – ceea ce înseamnă o rată de eficacitate de 95%, potrivit celor două companii.

Dintre cele 170 de persoane cu Covid-19, 10 au dezvoltat forme severe ale bolii – din care 9 în grupul placebo, iar unul din grupul care a primit vaccin.

Studiul clinic de faza a III-a organizat de BioNTec și Pfizer a demarat la finalul lunii iulie și a înrolat circa 44.000 de voluntari – din care unii au primit vaccin, iar ceilalți placebo.

“Datele sunt foarte bune. Arată ca un candidat adevărat (de vaccin anti-Covid-19, n.r.)”, a declarat Ian Jones, profesor de virusologie la Universitatea reading din Marea Britanie, citat de Reuters.

Pfizer a anunțat că o cerere de autorizare de urgență va fi depusă la autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA) din SUA în următoarele zile, iar solicitatea ar putea fi discutată la reuniunea agenției din luna decembrie.

Rezultatele au fost prezentate la doar 2 zile după ce compania biofarmaceutică americană Moderna a anunțat că vaccinul anti-Covid-19 pe care l-a dezvoltat are o rată de eficacitate de 94,5%, potrivit datelor intermediare din studiul clinic de faza a III-a în care este testat.

Ambele vaccinuri au fost dezvoltate folosind tehnologia mARN – care folosește material genetic al virusului, sau ARN mesager, pentru a declanșa reacția sistemului imunitar. Această tehnologie permite dezvoltarea și producerea vaccinurilor într-un timp mai scurt.

Pentru a putea fi aprobat în Statele Unite, un vaccin trebuie să aibă o rată de eficacitate de cel puțin 50%.

scrie un comentariu

1 Comentariu

Adaugă un comentariu