Vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de Universitatea Oxford, în evaluare accelerată în Marea Britanie

Vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de Universitatea Oxford, în evaluare accelerată în Marea Britanie
noiembrie 02 14:39 2020 Timp citire articol: 2 minut(e)

Vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de Universitatea Oxford în colaborare cu compania farmaceutică AstraZeneca va fi evaluat printr-o procedură accelerată în Marea Britanie.

“Confirmăm evaluarea accelerată a vaccinului nostru potențial pentru Covid-19 de către MHRA (autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Marea Britanie, n.r.)”, a afirmat luni un purtător de cuvânt al AstraZeneca, citat de Reuters.

În cadrul procedurii de evaluare accelerată, autoritățile de reglementare pot urmări rezultatele studiilor clinice în timp real și sunt în dialog permanent cu companiile farmaceutice privind procesele de fabricație și testele realizate pentru a grăbi eventuala aprobare a unui medicament sau vaccin.

Decizia a fost liuată ținând cont de urgența în materie de sănătate publică provocată de pandemia de coronavirus SARS-CoV-2.

În urmă cu o lună, și Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a decis să evalueze în timp real rezultatele studiului clinic de faza a III-a în care este testat vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de  AstraZeneca în parteneriat cu Universitatea Oxford.

Universitatea Oxford a început să lucreze la acest vaccin încă din luna ianuarie, când virusul SARS-CoV-2 afecta orașul Wuhan din China și zona din apropiere.

Vaccinul dezvoltat de AstraZeneca/Universitatea Oxford, numit AZD1222, se numără printre cele aflate în cea mai avansată fază din lume, fiind testat începând din iulie într-un studiu clinic amplu, de faza a III-a.

Vaccinul se bazează pe un vector viral (un virus prezent la cimpanzei, inofensiv pentru oameni) și este în curs de testare într-un studiu clinic de faza a III-a în Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud.

AstraZeneca a început deja să producă 30 de milioane de vaccinuri anti-Covid-19 pentru guvernul britanic, care vor fi folosite doar dacă vor fi aprobate.

Compania estima că o cerere de aprobare pentru acest vaccin ar putea fi depusă până la finalul acestui an la autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu