Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de compania Moderna va fi administrat în România și la categoria de vârstă 12-17 ani, după extinderea autorizației de punere pe piață în Uniunea Europeană.
Vaccinul Moderna a fost autorizat vineri pentru imunizarea copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani în UE, după o recomandare pozitivă a experților Agenției Europene a Medicamentului (EMA).
Vaccinul, care are denumirea comercială Spikevax, era deja autorizat în UE, din 6 ianuarie, pentru administrarea la persoanele cu vârsta de cel puțin 18 ani.
“Din data de 2 august, în România se va putea vaccina cu vaccinul de la compania Moderna pentru grupa de vârstă 12-17 ani. În aceste zile se optimizează platforma națională de programare, care să permită începând cu 1 august programarea celor care doresc”, a declarat marți coordonatorul campaniei naționale de vaccinare, dr. Valeriu Gheorghiță.
Extinderea indicației terapeutice pentru categoria de vârstă 12-17 ani s-a realizat pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus 3.732 de copii și adolescenți din grupa de vârstă 12-17 ani, din care 2.163 au primit vaccinul Moderna, iar 1.073 placebo.
În rândul copiilor vaccinați nu s-a înregistrat niciun caz de formă simptomatică de Covid-19 după administrarea a 2 doze de vaccin, comparativ cu 4 cazuri în rândul copiilor din grupul placebo.
În cadrul studiului clinic nu s-au înregistrat reacții adverse semnificative după administrarea vaccinului la grupa de vârstă 12-17 ani.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.