Vaccinul Pfizer/BioNTech ar putea fi autorizat în SUA pentru copiii cu vârsta între 12 și 15 ani

Vaccinul Pfizer/BioNTech ar putea fi autorizat în SUA pentru copiii cu vârsta între 12 și 15 ani
mai 04 10:55 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech ar putea primi săptămâna aceasta autorizație pentru extinderea indicației terapeutice la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani în Statele Unite, potrivit CNN. 

Pfizer a depus solicitarea de extindere a indicației terapeuticer în SUA în luna aprilie, pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a indicat că vaccinul este sigur și eficace și la grupa de vârstă 12-16 ani.

În prezent, vaccinul Pfizer/BioNTech este autorizat pentru a fi administrat la persoanele cu vârsta de cel puțin 16 ani.

La finalul lunii martie, Pfizer și BioNTech au prezentat public rezultatele unui studiu clinic care a inclus 2.260 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.

Tinerii au fost împărțiți în două grupuri: una în care s-a administrat vaccinul împotriva Covid-19 și celălalt în care s-a administrat placebo.

În grupul placebo s-au înregistrat 18 cazuri de Covid-19, în timp ce în grupul vaccinat nu s-a raportat niciun caz de infecție – ceea ce înseamnă o rată de eficacitate de 100%.

Săptămâna aceasta urmează să fie depusă solicitare de extindere a indicației terapeutice la grupa de vârstă 12-15 ani și pentru statele din UE, la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA).

Companiile Pfizer și BioNTech speră ca serul să fie autorizat și pentru grupa de vârstă 12-15 ani până la debutul noului an școlar, în toamna acestui an.

Vaccinul a fost bine tolerat, reacțiile adverse fiind similare celor înregistrate la grupa de vârstă 16-25 de ani în studiul clinic pe baza căruia vaccinul a fost autorizat la finalul anului trecut.

Recent, Pfizer și BioNTech au demarat un studiu clinic în care testează vaccinul împotriva Covid-19 și la copiii mai mici, cu vârsta între 6 luni și 11 ani.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu