Vaccinul Pfizer/BioNTech, autorizat în UE pentru imunizarea copiilor cu vârsta între 12 și 15 ani

Vaccinul Pfizer/BioNTech, autorizat în UE pentru imunizarea copiilor cu vârsta între 12 și 15 ani
mai 29 11:39 2021 Timp citire articol: 2 minut(e)

Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech a primit  autorizație pentru extinderea indicației terapeutice la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani în Uniunea Europeană.

Decizia a fost anunțată vineri seară de Comisia Europeană, după o recomandare pozitivă din partea Agenției Europene a Medicamentului (EMA). În SUA, o decizie similară a fost luată în 11 mai.

Extinderea indicației terapeutice la noua grupă de vârstă era așteptată, în condițiile în care s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic care a indicat că vaccinul este sigur și eficace și la grupa de vârstă 12-15 ani.

Vaccinul Pfizer/BioNTech era deja autorizat pentru a fi administrat la persoanele cu vârsta de cel puțin 16 ani.

În urma deciziei, vaccinarea copiilor din grupa de vârstă 12-15 ani va începe în curând și în România. Astfel, de săptămâna viitoare va începe programarea la vaccinare a copiilor cu vârsta între 12 țo 15 ani, potrivit preşedintelui Comitetului naţional de coordonare a campaniei de imunizare anti-COVID (CNCAV), dr. Valeriu Gheorghiţă.

Pentru grupa de vârstă 12-15 ani, schema de vaccinare şi modalităţile de programare sunt la fel ca la populaţia adultă.

“Este important de menţionat că este obligatorie acordarea consimţământului informat de către părinţi sau de către tutorele legal. În acest moment, platforma de programare este în curs de optimizare, iar de săptămâna viitoare va putea permite programarea prin contul părinţilor”, a spus dr. Gheorghiță.

La finalul lunii martie, Pfizer și BioNTech au prezentat public rezultatele unui studiu clinic care a inclus 2.260 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani.

Tinerii au fost împărțiți în două grupuri: una în care s-a administrat vaccinul împotriva Covid-19 și celălalt în care s-a administrat placebo.

În grupul placebo s-au înregistrat 18 cazuri de Covid-19, în timp ce în grupul vaccinat nu s-a raportat niciun caz de infecție – ceea ce înseamnă o rată de eficacitate de 100%.

Vaccinul a fost bine tolerat, reacțiile adverse fiind similare celor înregistrate la grupa de vârstă 16-25 de ani în studiul clinic pe baza căruia vaccinul a fost autorizat la finalul anului trecut.

Recent, Pfizer și BioNTech au demarat un studiu clinic în care testează vaccinul împotriva Covid-19 și la copiii mai mici, cu vârsta între 6 luni și 11 ani.

  Citește mai multe despre:
  Categorii:
scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu