Vaccinul Pfizer/BioNTech, rată de eficacitate de circa 90% la grupa de vârstă 5-11 ani
Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer/BioNTech are o rată de eficacitate de 90,7% în prevenirea Covid-19 la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, arată rezultatele unui studiu clinic publicate vineri de grupul Pfizer.
Studiul clinic a inclus 2.268 de participanți, împărțiți în două grupuri. În primul grup, în care au fost incluși peste două treimi dintre copii, s-au administrat două doze de vaccin de câte 10 micrograme fiecare – o treime din doza autorizată pentru persoanele adulte -, iar în al doilea grup s-a administrat placebo.
Potrivit rezultatelor studiului clinic, 16 copii din grupul placebo au fost confirmați cu infecție cu SARS-CoV-2, comparativ cu doar 3 participanți testați pozitiv din grupul care a primit 2 doze de vaccin Pfizer/BioNTech.
Datele au fost prezentate în condițiile în care săptămâna viitoare experții administrației pentru alimente și medicamente din Statele Unite (FDA) vor discuta despre o posibilă autorizare a vaccinului pentru această categorie de vârstă.
În cazul unei decizii pozitive, vaccinarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani ar putea demara în SUA în circa o lună.
În Europa, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început săptămâna aceasta să evalueze administrarea la copiii cu vârsta între 5 și 11 ani a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech.
Solicitarea de autorizare s-a realizat pe baza rezultatelor unui studiu clinic de faza a III-a. Studiul clinic, care a demarat în luna iunie, a inclus 2.268 de participanți, cărora li s-au administrat două doze de vaccin de câte 10 micrograme fiecare – o treime din doza autorizată pentru persoanele adulte.
Potrivit primelor rezultate ale studiului clinic, prezentate în luna septembrie de Pfizer, administrarea celor două doze de vaccin a generat un nivel de anticorpi similar cu cel înregistrat la grupa de vârstă 16-25 de ani. Totuși, compania nu a prezentat atunci rezultate detaliate despre eficacitatea serului la grupa de vârstă 5-11 ani.
După doza a doua, la copiii incluși în studiul clinic s-au raportat reacții adverse similare cu cele înregistrate la alte grupe de vârstă – în principal durere la locul administrării sau febră.
În paralel, companiile derulează și un studiu clinic în care vaccinul este testat la copiii de vârstă mai mică – între 6 luni și 4 ani.
La finalul lunii mai, vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech a primit autorizație pentru extinderea indicației terapeutice la copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani în Uniunea Europeană.
Niciun comentariu!
Poți adăuga unul pentru a porni o conversație.