Zi decisivă pentru aprobarea vaccinului anti-Covid-19 al Pfizer/BioNTech în SUA

Zi decisivă pentru aprobarea vaccinului anti-Covid-19 al Pfizer/BioNTech în SUA
decembrie 10 16:59 2020
Articol scris de:
Timp citire articol: 2 minut(e)

O comisie de experți independenți din afara autorității de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor (FDA) va decide joi dacă recomandă aprobarea vaccinului anti-Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech în Statele Unite. 

Experții vor decide și vor vota dacă vaccinul este sigur și eficace pentru prevenirea infecției cu coronavirusul SARS-CoV-2 și dacă beneficiile vaccinului sunt mai mari decât riscurile, ultimul pas înainte de o eventuală aprobare a vaccinului de către FDA.

Decizia comisiei de experți vine la doar 3 zile după ce Marea Britanie a început vaccinarea populației împotriva Covid-19 cu vaccinul dezvoltat de Pfizer și BioNTech, după ce autoritatea britanică de reglementare în domeniul medicamentelor (MHRA) a fost prima instituție din lume care a autorizat de urgență vaccinul  dezvoltat de Pfizer și BioNTech.

Comisia din SUA va discuta și despre primele probleme apărute în cadrul campaniei de vaccinare din Marea Britanie. Astfel, două persoane cu istoric de reacții alergice severe au manifestat reacții adverse în prima zi de la debutul campaniei de vaccinare, iar autoritățile britanice au recomandat ulterior persoanelor cu alergii severe să nu se vaccineze cu acest vaccin.

Ținem legătura cu partenerii noștrii din Marea Britanie pentru a înțelege ce a provocat acele reacții alergice”, a precizat comisarul FDA, Steven Hahn, citat de Reuters.

Potrivit oficialului, în cazul în care vaccinul este aprobat, rezumatul caracteristicilor produsului va conține toate detaliile privind categoriile pentru care este sau nu recomandat, după analiza rezultatelor studiilor clinice.

Votul experților din comisie este așteptat la finalul ședinței, adică spre finalul zilei de joi în SUA (târziu în noapte, la ora României).

În cazul unei recomandări pozitive, FDA urmează să anunțe decizia privind aprobarea vaccinului dezvoltat de Pfizer și BioNTech în următoarele zile.

scrie un comentariu

0 Comentarii

Adaugă un comentariu