înapoi la pagina de start

Tag "autorizare"

EMA recomandă aprobarea vaccinului Pfizer/BioNTech la grupa de vârstă 5-11 ani 0

25 noiembrie 2021 | 14:43

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat joi că recomandă autorizarea vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech pentru grupa de vârstă 5-11 ani. Recomandarea de autorizare este

Citește tot articolul

Johnson & Johnson a solicitat autorizarea dozei “booster” în UE 0

22 noiembrie 2021 | 16:31

Grupul american Johnson & Johnson a depus o solicitare de autorizare a dozei “booster” a vaccinului său împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană, după rezultate pozitive obținute în studiile clinice.  Luni,

Citește tot articolul

Medicamentul sotrovimab pentru Covid-19, evaluat în vederea autorizării în UE 0

19 noiembrie 2021 | 12:22

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat evaluarea medicamentului sotrovimab, un anticorp monoclonal dezvoltat de companiile GlaxoSmithKline (GSK) și VIR Biotechnology pentru tratamentul Covid-19, după depunerea unei solicitări de autorizare pe piața

Citește tot articolul

EMA ar putea recomanda primul vaccin anti-Covid-19 pentru grupa de vârstă 5-11 ani peste o săptămână 0

17 noiembrie 2021 | 14:07

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) ar putea anunța peste o săptămână dacă recomandă vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech pentru grupa de vârstă 5-11 ani. Anunțul a

Citește tot articolul

EMA a recomandat autorizarea a 11 noi medicamente pe piața UE 0

15 noiembrie 2021 | 17:16

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a 11 medicamente în luna noiembrie pentru punere pe piața Uniunii Europene și

Citește tot articolul

Două medicamente cu anticorpi monoclonali, aproape de autorizare în UE 0

12 noiembrie 2021 | 12:43

Două medicamente cu anticorpi monoclonali dezvoltate pentru tratamentul Covid-19 sunt aproape de autorizare în Uniunea Europeană, după ce Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandări pozitive în acest sens.

Citește tot articolul

Eli Lilly și-a retras solicitarea de autorizare în UE a medicamentului cu anticorpi monoclonali pentru Covid-19 0

03 noiembrie 2021 | 16:01

Grupul farmaceutic american Eli Lilly și-a retras solicitarea de autorizare în Uniunea Europeană a medicamentului cu anticorpi monoclonali (bamlanivimab/etesevimab) pentru Covid-19, motivând decizia prin lipsa de interes a statelor europene

Citește tot articolul

Implant ocular pentru tratamentul degenerescenței maculare, autorizat în SUA 0

23 octombrie 2021 | 12:27

Autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor (FDA) din Statele Unite a autorizat vineri un implant ocular pentru pacienții cu degenerescență maculară legată de vârstă (DMLV) umedă. Dispozitivul medical

Citește tot articolul

Vaccinul rusesc anti-Covid-19 nu poate fi autorizat în UE în acest an din cauza datelor insuficiente 0

21 octombrie 2021 | 13:19

Vaccinul rusesc împotriva Covid-19 denumit Sputnik V nu poate fi autorizat în Uniunea Europeană în acest an deoarece producătorul nu furnizează informațiile solicitate către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), relatează

Citește tot articolul

EMA a recomandat autorizarea a 9 noi medicamente pe piața UE 0

22 septembrie 2021 | 17:33

Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat aprobarea a 9 medicamente în luna septembrie pentru punere pe piața Uniunii Europene și

Citește tot articolul