Tag "reevaluare"
EMA a demarat o reevaluare a medicamentelor care conțin pseudoefedrină 0
Comitetul de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a demarat o reevaluare a medicamentelor care conțin pseudoefedrină. Decizia a fost luată
Citește tot articolul
EMA reevaluează siguranța inhibitorilor kinazei Janus, utilizați în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii 0
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a demarat o reevaluare a siguranței inhibitorilor kinazei Janus, utilizați în tratamentul unor afecțiuni inflamatorii, după ce un studiu a arătat că există riscuri de
Citește tot articolul
Medicamentul oncologic trabectedină, reevaluat în UE după un nou studiu clinic cu rezultate neconcludente 1
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) a demarat reevaluarea medicamentului oncologic Yondelis (trabectedină), utilizat pentru tratarea cancerului ovarian și sarcomului de țesut
Citește tot articolul
EMA reevaluează medicamentele aprobate în UE pe baza studiilor clinice realizate de o companie indiană 0
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va reevalua medicamentele autorizate în Uniunea Europeană pe baza studiilor clinice realizate de o companie indiană, ca urmare a unor suspiciuni legate de datele din
Citește tot articolul
ANMCS a completat reglementările privind suspendarea acreditării spitalelor: decizia de acreditare “continuă să își producă efectele juridice” pe perioada suspendării 0
Autoritatea Naţională de Management al Calităţii în Sănătate (ANMCS) a completat ordinul ce reglementează condițiile de suspendare a acreditării spitalelor, introducând două noi prevederi importante. Noile reglementări sunt aplicabile în
Citește tot articolul
EMA și FDA verifică medicamentele cu ranitidină, după ce s-a descoperit o impuritate cancerigenă în unele variante 1
Autoritățile de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite (FDA) și Uniunea Europeană (EMA) au anunțat că reevaluează siguranța medicamentelor cu ranitidină, folosite pentru arsuri la stomac, după ce în
Citește tot articolul