Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a finalizat, în ultimele două luni din 2018, peste 300 de dosare de evaluare în vederea emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau a radierii cererilor pentru care s-a depăşit termenul de un an de răspuns la solicitări, potrivit preşedintelui instituţiei, Adriana Cotel.
Un comunicat transmis de ANMDM sugerează că, în ultimele două luni din 2018, procesul de evaluare a fost accelerat comparativ cu primele 10 luni ale anului trecut.
“La finalul ultimelor două luni din 2018, împreună cu echipa de specialişti a instituţiei, am reuşit să finalizăm peste 300 de dosare de evaluare, atât în vederea emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă (prin procedura natională şi prin procedurile europene de autorizare), cât şi a radierii cererilor pentru care s-a depăşit termenul de un an de răspuns la solicitări”, a spus Adriana Cotel, citată în comunicat.
“Aceasta reprezintă o creştere de peste cinci ori a numărului de lucrări finalizate în raport cu perioada ianuarie-octombrie 2018, realizându-se, astfel, în medie peste 48 dosare/lună, faţă de 9 dosare/lună în primele zece luni ale anului, pentru procedura natională”, a adăugat ea.
Rezultatele ar fi venit după măsuri de echilibrare a volumului de muncă între diferitele structuri ale agenţiei.
Adriana Cotel a fost numită la ANMDM la finalul lunii octombrie, înlocuindu-l pe Alexandru Velicu. Anterior, Cotel a ocupat funcţia de product specialist biotehnologie la Alvogen România.
