Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a anunţat miercuri că va evalua în regim de urgenţă cererile de autorizare pentru oxigen medicinal 93%, pentru a răspunde nevoii crescute pentru pacienţii cu forme grave de Covid-19.
Evaluarea în regim de urgenţă se realizează în conformitate cu hotărârea CS nr. 3/2013 referitoare la aprobarea evaluării cu prioritate a cererilor de autorizare de punere pe piaţă prin procedură naţională, pentru denumirile comune internaţionale, identificate ca deficitare în piaţa farmaceutică.
"Pentru a răspunde nevoii crescute de Oxigen medicinal 93%, necesar pacienţilor internaţi care suferă de Covid-19, informăm părţile interesate că acestea pot depune cereri de autorizare prin procedura naţională, conform reglementarilor în vigoare, pentru oxigen medicinal 93% şi vor fi evaluate în regim de urgenţă", a precizat agenţia, într-un comunicat.
Mai multe spitale care tratează pacienţi cu Covid-19 se confruntă cu probleme legate de instalaţiile de oxigen medicinal, în contextul unui număr-record de pacienţi cu forme grave ale bolii internaţi la ATI.
