Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandările pentru tulpinile de virus gripal pe care producătorii trebuie să le includă în vaccinurile gripale în sezonul 2023/2024, în baza deciziilor anterioare ale Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Recomandările privesc tulpinile virusului gripal pe care fabricanţii de vaccinuri trebuie să le includă în vaccinurile destinate prevenirii îmbolnăvirilor de gripă sezonieră începând cu toamna anului 2023.
Detalii precum tulpinile virale specifice care trebuie incluse se pot găsi în recomandările actualizate pentru sezonul 2023/2024, emise de Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă al Grupului de lucru pentru Produse Biologice din cadrul EMA.
Astfel, producătorii de vaccinuri tetravalente cu virus viu atenuat pentru sezonul 2023/2024 trebuie să folosească tulpinile de la un virus asemănător cu A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) şi B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage).
Pentru vaccinurile gripale sezoniere tetravalente pe bază de celule trebuie să folosească tulpinile de la virusurile A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09, A/Darwin/6/2021 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage) şi B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).
Pentru vaccinurile trivalente cu tulpină de virus gripal B, un virus asemănător cu B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage) trebuie adăugat, mai arată în comunicatul EMA.
În fiecare an, Grupul de lucru ad-hoc pentru Gripă prezintă recomandările UE privind compoziţia vaccinurilor împotriva gripei sezoniere, pe baza observaţiilor OMS.
OMS a prezentat în 24 februarie compoziţia recomandată pentru realizarea vaccinurilor antigripale ce vor fi folosite în emisfera nordică în sezonul 2023-2024.
Recomandările privind sezonul de gripă 2023/2024 au fost aprobate de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA la reuniunea din martie.
Virusurile gripale se schimbă şi evoluează continuu. În consecinţă, înlocuirea periodică a tulpinilor de virusuri conţinute în vaccinurile antigripale este necesară pentru a le menţine eficiente.
Agenţia recomandă deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă să depună cereri de modificare a compoziţiei vaccinurilor antigripale pentru următorul sezon până la 12 iunie 2023.
