Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis două autorizaţii de import paralel de Euthyrox (100 micrograme), o nouă măsură menită să reducă actuala criză a medicamentului care persistă de la începutul acestui an. De vineri, medicamentele aduse în România prin distribuţie paralelă pot fi distribuite în ţară.
Astfel, un ordin publicat vineri în Monitorul Oficial stabileşte preţuri cu ridicate maximale pentru două loturi de Euthyrox (substanţa activă levotiroxină sodică) aduse prin distribuţie paralelă dce firma Pharmnet Plus SRL.
Cele două loturi de comprimate de 100 micrograme au preţuri maxime cu amănuntul de 6,67 lei cu TVA, respectiv 3,84 lei cu TVA.
Autorizaţiile de import paralel au fost emise de ANMDMR în 7 mai 2020, respectiv în 13 iulie 2020.
Pentru comercializarea pe teritoriul României a unui medicament pus pe piaţă prin import paralel este nevoie de o autorizaţie (AIP) emisă de ANMDMR şi de preţ aprobat de minister şi publicat în Monitorul Oficial - ambele fiind emise în cazul celor două loturi.
Este o nouă încercare de rezolvare a crizei medicamentului Euthyrox. Pe piaţa românească există de mai multe luni un deficit al medicamentului Euthyrox, indicat terapeutic în tratamentul guşii tiroidiene (în special la adulţi, atunci când iodul nu este indicat), ca tratament de substituţie în hipotiroidism, tratament de supresie în cancerul tiroidian şi tratament de substituţie pe parcursul terapiei antitiroidiene a hipertiroidismului.
Ministrul Sănătăţii, Nelu Tătaru, declara în iunie că această criză a medicamentului Euthyrox cu care se confruntă pacienţii din România este provocată de un blocaj la nivelul importului.
O altă variantă testată de Ministerul Sănătăţii este emiterea de autorizaţii de import pentru nevoi speciale.
