Medicamentul brolucizumab, aprobat deja pentru tratamentul degenerescenţei maculare neovasculare legate de vârstă, a obţinut rezultate pozitive în studiile clinice în tratarea unei alte afecţiuni - edemul macular diabetic (EMD).
Anunţul a fost făcut luni de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului, grupul farmaceutic Novartis.
În studiile clinice, medicalementul brolucizumab (denumirea comercială Beovu) a obţinut rezultate similare în tratamentul EMD cu cele din grupul în care s-a folosit tratamentul standard actual.
Studiul clinic a comparat cele două tratamente pe o perioadă de un an, iar avantajul brolucizumab ar fi administrarea la o perioadă mai lungă de timp – o dată la 3 luni, faţă de 2 luni, în tratamentul standard.
Novartis va solicita autorităţilor de reglementare extinderea indicaţiei terapeutice a medicamentului pentru tratamentul EMD pe baza rezultatelor studiului clinic.
Medicamentul Beovu (brolucizumab) a fost aprobat la începutul acestui an de către Comisia Europeană pentru tratamentul degenerescenţei maculare neovasculare legate de vârstă la pacienţii din Uniunea Europeană, după ce a primit opinie pozitivă de la comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) în decembrie 2019.
