Ministerul Sănătăţii a început să pregătească listele de medicamente pentru fiecare plafon al taxei clawback din trimestrul III, urmând să opereze schimbări doar la medicamentele inovative pentru care până în septembrie au apărut gernerice sau biosimilare cu preţuri introduse în lista de decontare a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS).
Legea prevede că lista ce conţine clasificarea medicamentelor de tip I, tip II şi tip III se aprobă trimestrial prin ordin al ministrului sănătăţii, până la data de 25 inclusiv a lunii următoare încheierii unui trimestru. Astfel, noul ordin este deja în întârziere, deoarece el trebuia să intre în vigoare până la 25 octombrie.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a comunicat Ministerului Sănătăţii clasificarea primară a medicamentelor în cauză.
Ulterior, specialiştii din minister au prelucrat datele şi informaţiile pentru identificarea cazurilor conexe medicamentelor de tip I, adică situaţiile în care sunt considerate medicamente inovative cele pentru care în ultima lună din fiecare trimestru nu există cel puţin un generic sau un biosimilar cu preţ introdus în Lista de decontare a Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate.
"Prin urmare, medicamentelor de tip I pentru care în luna septembrie 2020 există cel puţin un generic sau un biosimilar cu preţ introdus în lista de decontare a CNAS li s-a atribuit încadrarea în clasa medicament tip III", se arată în referatul de aprobare al proiectului.
Parlamentul a votat în acest an proiectul legislativ PLX 78/2020, care introduce o taxă clawback plafonată şi diferenţiată: 15% pentru medicamentele produse în România, 25% pentru medicamentele inovative şi 20% pentru cele generice şi biosimilare.
Ulterior, legea a fost promulgată de preşedintele Klaus Iohannis şi a fost publicată în Monitorul Oficial în 15 mai, intrând în vigoare.
Lista medicamentelor de tip I cuprinde medicamentele inovative, cu taxa clawback de 25%, lista tip II include medicamentele produse în România (15%), iar lista tip III – medicamentele generice şi biosimilare (20%).
Primele 3 liste trimestriale de medicamente pentru fiecare plafon al taxei clawback au intrat în vigoare în luna iulie, după ce un ordin al ministrului Sănătăţii (nr. 1.333/2020) a fost publicat în Monitorul Oficial.
