Ministerul Sănătăţii propune mai multe modificări în reglementarea protocoalelor terapeutice ale medicamentelor, între care eliminarea denumirilor comerciale şi folosirea doar a denumirilor comune internaţionale (DCI) şi introducerea recomandării prescrierii unui produs biosimilar.
Măsurile sunt incluse într-un proiect de ordin al ministrului Sănătăţii, care urmează să înlocuiască ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS) nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate.
Principalele modificări faţă de reglementările actuale sunt următoarele:
- abrogarea anexei nr. 2 din ordinul nr. 1.301/500/2008, în care sunt asociate, pentru fiecare DCI în parte, indiferent de notarea acestuia, denumirile comerciale.
- modificarea anexei nr. 1 în sensul separării protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente DCI şi protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente unor afecţiuni/grup de afecţiuni care se vor regăsi într-o anexă nouă, având ca scop identificarea mai rapidă a tipului de protocol necesar în practica medicală.
- introducerea normelor metodologice privind implementarea protocoalelor terapeutice, norme ce au în vedere stabilirea condiţiilor de elaborare, modificare sau completare a protocoalelor terapeutice de către Comisiile de specialitate, precum şi trasarea unor elemente obligatorii care vor fi luate în considerare în elaborarea protocoalelor terapeutice, având ca scop armonizarea conţinutului acestora, ca instrument utilizat de medici în prescrierea medicamentelor care se acordă asiguraţilor pe bază de prescripţie medicală.
- introducerea recomandării prescrierii unui produs biosimilar, medicul prezentând pacientului cea mai bună opţiune atât din punct de vedere medical, cât şi financiar.
Modificările sunt necesare pentru a pune în acord reglementarea protocoalelor terapeutice cu acte normative, care prevăd că prescrierea medicamentelor acordate asiguraţilor se face utilizând denumirea comună internaţională, prescrierea pe denumire comercială fiind acceptată doar în cazuri justificate medical, precum şi în cazul produselor biologice şi al medicamentelor ce fac obiectul contractelor cost-volum/cost-volum-rezultat - cu precizarea pe prescripţie şi a denumirii comune internaţionale corespunzătoare.
