Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a aprobat marţi un nou antibiotic pentru un tip frecvent de infecţie urinară la femei şi adolescente cu vârsta de cel puţin 12 ani. Medicamentul autorizat este Blujepa (gepotidacin) şi a fost dezvoltat de grupul farmaceutic britanic GlaxoSmithKline (GSK).
Medicamentul este eficace în tratarea infecţiilor urinare fără complicaţii cauzate de: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus şi Enterococcus faecalis, potrivit unui comunicat al GSK.
Medicamentul gepotidacin este un antibiotic cu administrare orală, cu un mecanism de acţiune nou, care face parte din portofoliul de tratamente pentru boli infecţioase al GSK.
Circa jumătate dintre femei sunt afectate de infecţii urinare pe parcursul vieţii, potrivit estimărilor.
Medicamentul acţionează asupra unei părţi diferite a bacteriei comparativ cu majoritatea celorlalte antibiotice, făcându-l eficient împotriva organismelor rezistente la tratamentele actuale.
De asemenea, bacteriile sunt mai puţin susceptibile de a dezvolta rezistenţă la acest medicament, deoarece ar trebui să sufere mutaţii în ambele enzime pe care le ţinteşte antibioticul, potrivit companiei farmaceutice.
Decizia de autorizare s-a bazat pe rezultatele a două studii clinice de fază 3 (EAGLE-2 şi EAGLE-3), care au arătat că medicamentul este superior nitrofurantoinei, un tratament standard introdus în anii 1950.
În studiul EAGLE-3, administrarea medicamentului a determinat vindecarea completă a bolii la 58,5% dintre paciente, comparativ cu 43,6% în cazul pacientelor tratate cu nitrofurantoină.
Compania GSK se bazează pe noile sale medicamente din portofoliul de boli infecţioase, inclusiv pe un vaccin împotriva virusului sinciţial respirator, lansat recent, pentru a compensa încasările mai mici cauzate de expirarea brevetelor pentru tratamentele împotriva HIV.
