România ar putea introduce în practica medicală un medicament cu canabidiol până la finalul acestui an

România ar putea introduce în practica medicală un medicament cu canabidiol până la finalul acestui an

Grupul de lucru înfiinţat la nivelul Ministerului Sănătăţii va analiza posibilitatea ca până la finalul anului să fie introdus în practica medicală un medicament cu canabidiol, potrivit ministrului Sorina Pintea.

Ministrul Sănătăţii a precizat că, până acum, grupul de lucru a avut o singură întâlnire, o a doua reuniune fiind programată săptămâna viitoare.

“Vom analiza astfel încât până la sfârşitul anului să putem introduce utilizarea canabisului în scop medicinal, a unui compus - canabidiolul, am mai explicat, pentru că pe această zonă avem studii. Deocamdată, alţi compuşi nu putem să introducem pentru că nu există studii clinice în acest sens sau există studii care nu sunt foarte concludente", a afirmat Sorina Pintea, la Palatul Victoria.

În luna martie, grupul de lucru din cadrul Ministerului Sănătăţii a discutat despre posibila introducere în practica medicală din România a unui medicament cu canabidiol aprobat deja în Statele Unite, Epidiolex, ca terapie adjuvantă în bolile cronice.

Din grupul de lucru fac parte reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, CNAS, ANMDM, şefi ai comisiilor de specialitate neurologie pediatrica, psihiatrie adulti şi psihiatrie pediatrica, dar şi reprezentanţi ai asociaţiilor de pacienţi.

“În cadrul întâlnirii, specialiştii au subliniat că unicul produs benefic în tratamentul adjuvant al epilepsiilor rare (Sindrom Dravet si Lennox – Gastaut) din cele existente pe piaţa externă şi care are autorizaţie de punere pe piaţă de la FDA (autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA, n.r.), este în prezent comercializat doar în SUA. Procedura de autorizare pentru piaţa europeană este posibil să fie finalizată de Agentia Europeană a Medicamentului (EMA) în prima jumătate a acestui an”, a precizat ministerul, după prima reuniune a grupului.

Legislaţia românească permite utilizarea canabidiolului în medicamente, nefiind substanţa controlată, potrivit ministerului.

Participanţii la prima întâlnire au subliniat diferenţa între THC, interzis în România (fiind substanţa psihoactivă din canabis) şi CBD (canabidiol), o substanţă care poate fi utilizată în scop terapeutic.

viewscnt