Taxele generale plătite către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) de către solicitanţi şi deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost majorate cu 1,7% la 1 aprilie 2019, ca urmare a ajustării cu rata inflaţiei de anul trecut.
Toate cererile primite până la data de 31 martie vor fi taxate cu taxa curentă. Cererile primite după această dată vor fi taxate cu taxele ajustate.
În cazul cererilor de consiliere ştiinţifică şi asistenţă pentru protocoale, data limită va fi data validării cererii de consiliere.
În ceea ce priveşte onorariile anuale, data deciziei de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă va fi cea în baza căreia se va stabili taxa aplicabilă şi, în consecinţă, se va aplica noua taxă la data oricărei împliniri a termenului la sau după 1 aprilie 2019.
Informaţii detaliate privind noile niveluri de taxe sunt disponibile în Regulamentul UE nr. 2019/480 al Comisiei de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95, publicată la 1 aprilie 2019. Aceste documente includ noile taxe pentru toate tipurile de proceduri gestionate de agenţie, cu excepţia procedurilor de farmacovigilenţă.
Taxele percepute pentru procedurile de farmacovigilenţă în conformitate cu Regulamentul UE 658/2014 se aşteaptă a fi revizuite în 2020, luând în considerare ratele inflaţiei din 2018 şi 2019, se precizează în comunicatul EMA.
