Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandările pentru tulpinile de virus gripal pe care producătorii trebuie să le includă în vaccinurile antigripale în sezonul 2019/2020, în baza deciziilor anterioare ale Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS)..
Producătorii de vaccinuri trivalente pentru sezonul 2019/2020 ar trebui să folosească tulpinile de la un virus asemănător cu A / Brisbane / 02/2018 (H1N1) pdm09, un virus asemănător A / Kansas / 14/2017 (H3N2) şi un virus B / Colorado / 06/2017 (B / Victoria / 2/87).
Pentru vaccinurile tetravalente cu două virusuri gripale B, un virus asemănător cu B / Phuket / 3073/2013 trebuie adăugat la tulpinile menţionate mai sus, se mai arată în comunicatul EMA.
Aceste recomandări se aplică la fabricarea vaccinurilor gripale inactive şi vii atenuate.
În fiecare an, grupul de lucru al Agenţiei pentru Eficacitate şi Combatere a Gripei prezintă recomandările UE privind compoziţia vaccinurilor împotriva gripei sezoniere, pe baza observaţiilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.
OMS a prezentat luna trecută compoziţia recomandată pentru realizarea vaccinurilor antigripale ce vor fi folosite în emisfera nordică în sezonul 2019-2020.
Recomandările privind sezonul de gripă 2019/2020 au fost aprobate de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA la reuniunea din martie.
Viruşii gripei se schimbă şi evoluează continuu. În consecinţă, înlocuirea periodică a tulpinilor de virusuri conţinute în vaccinurile antigripale este necesară pentru a le menţine eficiente.
Agenţia recomandă deţinătorilor autorizaţiilor de punere pe piaţă să depună cereri de modificare a compoziţiei vaccinurilor antigripale pentru următorul sezon până la 17 iunie 2019.
