Autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA) din Statele Unite a autorizat extinderea indicaţiei terapeutice pentru medicamentul Lynparza (olaparib), pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân HER2-negativ cu mutaţie BRCA în stadiu incipient.
Medicamentul oraparib era deja autorizat în SUA şi în Uniunea Europeană pentru tratamentul mai multor forme de cancer, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente - carcinom ovarian epitelial de grad înalt, adenocarcinom pancreatic, cancer pancreatic, cancer de prostată şi neoplasm mamar în stadiu local avansat sau metastatic, cu mutaţie BRCA, HER2 negativ.
FDA a autorizat extinderea indicaţiei terapeutice pentru olaparib pe baza rezultatelor unui studiu clinic de fază 3, care au arătat o îmbunătăţire semnificativă, din punct de vedere statistic şi clinic, a supravieţuirii fără semne de boală invazivă, potrivit Reuters.
Astfel, administrarea medicamentului a redus riscul de recidivă invazivă a cancerului de sân şi de cancer secundar sau deces cu 42% în comparaţie cu grupul de control care a primit placebo.
Medicamentul olaparib face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori PARP, care împiedică celulele canceroase afectate de chimioterapie să se repare.
În 2020, la nivel global, s-au înregistrat 2,3 milioane de femei diagnosticate cu cancer de sân şi 685.000 de decese, potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.
