Folosirea în asociere a medicamentelor Ibrutinib şi Venetoclax generează o remisie completă în cazul a 88% dintre pacienţii cu leucemie limfocitară cronică care suferă de boală de mai mult de un an, potrivit unui nou studiu realizat în Statele Unite, finanţat de compania producătoare AbbVie.
Rata de remisie a maladiei cu boală reziduală minimă nedetectabilă în măduva osoasă a fost de 61% dintre cei 80 de pacienţi trataţi, la Universitatea din Texas.
”Am emis ipoteza că această combinaţie ar putea fi sinergică şi ar putea duce la o rată mai mare de remisiuni complete şi o rată mai mare de remisiuni negative”, a declarat pentru Reuters autorul principal dr. Nitin Jain.
Combinaţia a condus la o rată de remisie mult mai mare şi o rată mult mai mare de remisie a bolii reziduale nedetectabile în măduva osoasă, comparativ cu ceea ce s-a observat în alte studii cu utilizarea unuia singur dintre aceste medicamente, au mai precizat cercetătorii.
Remisia completă este de obicei observată până la 25% trataţi doar cu Venetoclax şi de aproximativ 10% la pacienţii care au primit tratament doar cu Ibrutinib.
Studiul, publicat în ”New England Journal of Medicine”, a fost destinat pacienţilor trataţi cu cele două medicamente ca o terapie de prima linie care nu au avut anterior tratament pentru leucemia limfocitară cronică. Pacienţii cu patru tipuri de caracteristici genetice cu risc ridicat au fost incluse, împreună cu pacienţii de 65 ani sau mai în vârstă, fără nici o caracteristică genetică, pentru că aceşti pacienţi pot fi trataţi cu chimioterapie, a spus el. Aceasta înseamnă că majoritatea pacienţilor cu leucemie limfocitară cronică au fost eligibili pentru proces.
Medicii le-au administrat subiecţilor 420 mg de Ibrutinib o dată pe zi timp de trei cicluri de 28 de zile, ceea ce a redus cu succes riscul de sindrom de liză tumorală în pregătirea pacienţilor trataţi cu venetoclax. Venetoclax a fost adăugat în al patrulea ciclu în doză crescătoare până la 400 mg pe zi. Au existat 24 de cicluri. Durata medie a tratamentului a fost de 14,8 luni.
Cinci pacienţi s-au retras în timpul monoterapiei cu Ibrutinib, iar alte şase persoane s-au retras în timpul terapiei asociate.
Un om a decedat din cauza complicaţiilor infecţiei criptococice diseminate, însă simptomele au început înainte de a lua Ibrutinib, iar pacientul a primit doar o doză.
Aproape jumătate din voluntari aveau neutropenie de gradul 3 sau 4. Doza de Ibrutinib a ajuns să fie redusă la 44% dintre pacienţi. Doza de Venetoclax a fost redusă la 24%.
Nu s-au raportat efecte secundare noi ca rezultat al combinaţiei de medicamente.
Fiecare medicament costă aproximativ 135.000 de dolari pe an, potrivit dr. Jain.
Deşi Ibrutinib este administrat pe viaţă, ” am adminitrat cele două medicamente împreună timp de doi ani numai pentru ca costul să se dubleze pentru primii doi ani, dar după aceea, majoritatea pacienţilor au posibilitatea de a opri ambele medicamente ca urmare a remisiei bolii. Pe termen lung, costul ar fi mai mic comparativ cu terapia pe termen lung ", a mai precizat autorul studiului.
