Medicamentul Rozlytrek (entrectinib), dezvoltat de grupul farmaceutici elveţian Roche pentru pacienţi care trebuie identificaţi prin profilarea genetică, a fost aprobat de autorităţile de reglementare din Japonia. Medicamentul nu a fost încă aprobat în Statele Unite şi Uniunea Europeană, autorizarea din Japonia fiind prima obţinută de Roche.
Rozlytrek vizează persoanele cu tumori solide cu fuziune NTRK pozitivă. Medicamentul este conceput pentru tratarea a 10 tipuri diferite de tumori, inclusiv cancerele de sân, colorectal, neuroendocrin, plămân şi pancreatic.
Rozlytrek îşi propune să trateze persoanele cu o anomalie genetică rară, denumită fuziune NTRK, care conduce la creşterea acestor tumori. Această abordare, în care pacienţii potenţiali trebuie identificaţi prin intermediul unui test biomarker, este una diferită faţă de practica prin care medicii tratează pacienţii pe baza locului în care a apărut tumora în organism.
În Statele Unite, Roche a pierdut însă competiţia pentru tratarea acetui tip de tumori după ce autoritatea de reglementare a aprobat deja medicamentul Vitrakvi (larotrectinib), produs de Bayer, pentru tratmentul tumorilor solide care au fost depistate pozitiv la testele pentru genele NTRK.
”Aprobarea lui Rozlytrek reprezintă un nou capitol al asistenţei medicale personalizate, care foloseşte diagnostice avansate pentru a furniza medicamente de precizie”, a declarat Sandra Horning, directorul medical al Roche, citată de Reuters.
