În Uniunea Europeană (UE) lipsesc 16 medicamente care sunt considerate „critice” pentru sănătatea populaţiei. Penuria de medicamente este rezultatul unor probleme de fabricaţie, al cererii crescute sau al altor aspecte.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a dezvoltat un nou instrument menit să armonizeze monitorizarea deficitelor de medicamente la nivel european, denumit Platforma Europeană de Monitorizare a Deficitelor de Medicamente (ESMP). Aceasta a devenit operaţională în ianuarie, utilizarea sa devenind obligatorie de la 2 februarie 2025. Iniţiativă reprezintă un pas semnificativ spre gestionarea mai eficientă a crizelor legate de disponibilitatea medicamentelor în Uniunea Europeană.
Un medicament poate fi inclus pe lista de penurie a UE din cauza unor probleme de producţie, a unei creşteri a cererii sau a deciziei unui producător de medicamente de a-l retrage de pe piaţă - orice lucru care limitează aprovizionarea blocului european, fie temporar, fie permanent.
Potrivit Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), există în prezent penurii pentru 34 de medicamente.
Şaisprezece dintre acestea se află pe lista UE a medicamentelor esenţiale pe care Comisia Europeană intenţionează să le consolideze prin noua sa lege privind medicamentele esenţiale, informează Eurohealth.
Iată care sunt medicamentele esenţiale aflate în criză de aprovizionare în UE, conform celor mai recente informaţii disponibile de la EMA şi de la statele membre.
Amoxicilina
Amoxicilina este un antibiotic pentru infecţii bacteriene. Penuria a început în octombrie 2022, după ce o recrudescenţă a bolilor respiratorii a dus la creşterea cererii de antibiotice.
De asemenea, producătorii nu aveau suficient personal pentru a produce medicamentul, a declarat EMA. De atunci, aceste probleme s-au ameliorat în majoritatea ţărilor, dar persistă unele probleme intermitente de aprovizionare în Europa.
Antidotul împotriva otrăvirii cu cianură
Cyanokit (hidroxocobalamină) este singurul medicament aprobat de UE pentru tratarea intoxicaţiei cu cianură. Acesta conţine ingredientul activ hidroxocobalamina sau vitamina B12a, care se află pe lista de medicamente critice a UE.
În decembrie 2024, autorităţile din domeniul sănătăţii au declarat că fabricarea de hidroxocobalamină a fost suspendată după ce producătorul de medicamente a descoperit că unele loturi ar fi putut fi contaminate. Cu toate acestea, deoarece riscul de contaminare este scăzut şi nu există un antidot alternativ, acestea sunt încă în circulaţie, potrivit EMA. Se aşteaptă ca penuria să fie rezolvată până în mai 2025.
Unele inhalatoare
Persoanele cu astm, bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC) şi alte probleme respiratorii iau salbutamol, de obicei folosind un inhalator sau un nebulizator.
Producătorii se străduiesc să facă faţă cererii tot mai mari de inhalatoare, ceea ce duce la penurii intermitente de salbutamol în cea mai mare parte a UE. Sunt disponibile alternative, dar se preconizează că penuria va dura cel puţin până la jumătatea anului 2025.
Câteva tipuri de insulină
Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2 iau insulină pentru a-şi controla glicemia. Problemele de fabricaţie pentru anumite tipuri de insulină - Insuman Rapid, Basal şi Comb 25 - la începutul anului 2023, au cauzat întârzieri în lanţul de aprovizionare.
De asemenea, producătorul de medicamente a decis să nu mai producă aceste tipuri de insulină, ceea ce a determinat EMA să îndemne medicii să îşi transfere pacienţii la alte mărci.
Şapte medicamente împotriva cancerului
UE nu dispune de cantităţi suficiente din şapte medicamente utilizate pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer, inclusiv hipocamtin, metotrexat, fludarabină, fluorouracil, cisplatin, fasturtec şi paclitaxel.
Penuria se datorează în principal problemelor de fabricaţie, deşi cererea neaşteptată de injecţii cu metotrexat - care poate ajuta, de asemenea, la tratarea afecţiunilor inflamatorii, cum ar fi artrita reumatoidă, psoriazisul şi boala Crohn - a exacerbat lipsa acestora în unele ţări europene.
Penuria începe să fie rezolvată pentru câteva dintre aceste medicamente şi, între timp, sunt disponibile opţiuni alternative pentru unele dintre ele.
Vaccin pentru virusul transmis de ţânţari
Ixiaro este un vaccin pentru encefalita japoneză, care este înrudită cu virusurile dengue, febrei galbene şi West Nile şi provoacă inflamaţii ale creierului. Cererea crescută şi problemele de producţie au cauzat o penurie de vaccin, deşi nivelurile de aprovizionare s-au îmbunătăţit de atunci.
EMA se aştepta ca această penurie, care a afectat Irlanda, Italia, Polonia, Portugalia şi Spania, să fie rezolvată până la sfârşitul lunii ianuarie, dar autorităţile irlandeze spun acum că vaccinul ar trebui să fie din nou în stoc până la sfârşitul lunii aprilie 2025.
Medicamente pentru afecţiuni ale sângelui
Peginterferonul alfa-2a, introdus pe piaţă sub denumirea comercială Pegasys, este utilizat pentru tratarea hepatitei cronice B şi C, precum şi a altor boli ale sângelui.
Cererea neaşteptat de mare pentru acest medicament a dus la penurii care, potrivit EMA, ar trebui să fie rezolvate mai târziu în 2025.
Tratamentul schizofreniei
Zypadhera, cunoscut şi ca olanzapină, ajută la tratarea schizofreniei.
Pacienţii care au luat medicamentul pe cale orală pot începe apoi să îl ia prin injectare - dar acele sunt în cantitate redusă din cauza unor probleme de fabricaţie, ceea ce a dus la penurii intermitente ale medicamentului în unele ţări europene. Cantităţi limitate sunt acum disponibile în state precum Belgia.
Medicament pentru prevenirea infarctului miocardic (atac de cord)
Integrilin poate ajuta la prevenirea infarctului la adulţii cu dureri toracice severe şi la cei care au avut deja un anumit tip de atac de cord.
Problemele de aprovizionare cu ingredientul activ, eptifibatida, au determinat producătorul GlaxoSmithKline (GSK) să oprească fabricarea medicamentului şi să îl retragă de pe piaţa UE. Cu toate acestea, sunt disponibile medicamente alternative.
Medicament pentru probleme oculare
Verteporfinul, pus pe piaţă sub denumirea comercială Visudyne, este un tratament pentru persoanele cu anumite probleme oculare, de exemplu un tip de degenerescenţă maculară legată de vârstă (DMLV).
Producţia a fost limitată din mai 2020, ceea ce a dus la o penurie de medicamente, deşi sunt disponibile alte tratamente. Cantităţi limitate sunt acum disponibile în ţări precum Austria, unde se aşteaptă o reaprovizionare până la sfârşitul anului 2025.
